Kanagliflozin

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Kanagliflozin Sladkorna bolezen tipa 2 In-House    


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Ozadje

Kanagliflozin je nov, močan in visoko selektiven zaviralec natrijevega kotransporterja glukoze (SGLT) 2 [1].Dokazano je, da lahko kanagliflozin poveča izločanje glukoze v urinu z znižanjem ledvičnega praga glukoze in z zmanjšanjem ponovne absorpcije filtrirane glukoze [2].

Pokazalo se je, da kanagliflozin zavira vnos 14C-AMG, ki ga posreduje Na+, v CHO-hSGLT2, CHO-podganah SGLT2 in CHO-mišjih SGLT2 z vrednostmi IC50 4,4, 3,7 oziroma 2,0 nM [1].

Poročali so, da kanagliflozin znižuje ravni glukoze v krvi (BG) odvisno od odmerka tako pri miših db/db kot pri podganah z diabetično maščobo (ZDF) Zucker.Poleg tega se je izkazalo, da kanagliflozin zmanjša razmerje dihalne izmenjave in telesno maso pri miših DIO in podganah ZDF [1].

Kanagliflozin se lahko jemlje peroralno [1].

Reference:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Učinek kanagliflozina na ledvični prag za glukozo, glikemijo in telesno težo pri normalnih in diabetičnih živalskih modelih.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), novo peroralno sredstvo za sladkorno bolezen tipa 2.P T. 2013 nov;38(11):656-66

Citiranje izdelka

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Različne tehnike ločljivosti za upravljanje prekrivajočih se spektrov: Uporaba za določanje novih koformuliranih hipoglikemičnih zdravil v njihovi kombinirani farmacevtski dozirni obliki."Spectrochimica Acta Del A: Molekularna in biomolekularna spektroskopija Na voljo na spletu 20. junija 2018.

Kemična struktura

Canagliflozin

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov