kanagliflozin

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
kanagliflozin Sladkorna bolezen tipa 2 In-House    


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Ozadje

Kanagliflozin je nov, močan in visoko selektiven zaviralec soprenašalca natrijeve glukoze (SGLT) 2 [1]. Dokazano je, da lahko kanagliflozin poveča izločanje glukoze z urinom z znižanjem ledvičnega praga glukoze in z zmanjšanjem ponovne absorpcije filtrirane glukoze [2].

Pokazalo se je, da kanagliflozin zavira vnos 14C-AMG, posredovan z Na+, v CHO-hSGLT2, CHO-podganji SGLT2 in CHO-mišji SGLT2 z vrednostmi IC50 4,4, 3,7 oziroma 2,0 nM [1].

Poročali so, da kanagliflozin znižuje raven glukoze v krvi (BG) odvisno od odmerka tako pri db/db miših kot Zucker diabetic fatty (ZDF) podganah. Poleg tega se je izkazalo, da kanagliflozin zmanjša razmerje izmenjave dihal in telesno težo pri miših DIO in podganah ZDF [1].

Canagliflozin se lahko jemlje peroralno [1].

Reference:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Učinek kanagliflozina na ledvični prag za glukozo, glikemijo in telesno maso pri normalnih in diabetičnih živalskih modelih. PLoS One. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), novo peroralno zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2. P T. 2013 Nov;38(11):656-66

Navedba izdelka

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Različne tehnike ločevanja za obvladovanje prekrivajočih se spektrov: uporaba za določanje novih koformuliranih hipoglikemičnih zdravil v njihovi kombinirani farmacevtski dozirni obliki." Spectrochimica Acta Del A: Molekularna in biomolekularna spektroskopija Na voljo na spletu 20. junija 2018.

Kemična struktura

kanagliflozin

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov