CPF R&R

UPRAVLJANJE R&R

7dfb51c58cf036e1ea0ad96e98f879c

Popolna platforma za raziskave in razvoj

Zgrajen inštitut za farmacevtske raziskave, ki ima v lasti mobilno postajo za podoktorsko raziskavo, ki v celoti integrira vire, pospešuje razvojni napredek projektov, izboljšuje razpored razvoja projektov.

fb2721fe0456d07a78498d6792a8671

Visoka horizontalna skupina za raziskave in razvoj

Zaradi visokokakovostne ekipe za raziskave in razvoj z120osebe, vključno z49minimalni magisterij,59diploma in18višji inženir.

7898eee59e3fc45fb0b5d6f58cb1382

Nenehne naložbe v raziskave in razvoj

Naložbe v raziskave in razvoj pokrivajo 8 % obsega prodaje na leto in nudijo stalno finančno podporo za spodbujanje talentov za raziskave in razvoj na visoki ravni ter nadgradnjo opreme za raziskave in razvoj.

a62ff49f2ae0b1c4986fd204c171215

Jasna smer raziskav in razvoja

Integrirani R&R za API-je in formulacije, so zgradili platformo za raziskave in razvoj s podaljšano izdajo;razvijati prednosti raziskav in razvoja API, izzivati ​​patente in graditi tehnične ovire.

API R&R

Izberite značilne API R&R projekte, ki imajo obetaven trg, manj vključenih R&R podjetij, visoke težave pri sintezi.

CPF214

Endometrioza

Dokončanje registracije DMF marca 2021

CPF219

Rak jajčnikov

Dokončanje registracije DMF junija 2021

CPF219

gripa

Dokončanje registracije DMF oktobra 2021

CPF216

Rak na dojki

Dokončanje registracije DMF junija 2021

CPF227

B levkemija

Dokončanje registra DMF decembra 2021

CPF231

HIV

Dokončanje registracije DMF junija 2021

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Do leta 1984 so odobrili revizijo US FDA za16krat, vključno z API-jem13krat in končne odmerke3krat.

1984

hidroklorotiazid/

doksiciklin/rosuvastatin

krat

2016

Rosuvastatin tablete

2017

Rosuvastatin doxycycline kapsula

2019

Nantong Chanyoo Rutinski pregled
Changzhou Pharma.Rutinski pregled
Levetracetam tableta s podaljšanim sproščanjem

80da8719808e6a42d7dbaf88c755460

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

0b05d670699cf7733c43136b6e31007

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

9cbd9a4a6255bd8633ad08de0efb999

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

0eae07ecc466ba4b61849585c8303ef

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

Nadgrajena oprema

Nenehne in razširjene naložbe spodbujajo v zvezi s proizvodno opremo in avtomatsko reformo, ki je razvila učinkovitost proizvodnje, zagotovila stabilnost kakovosti izdelkov, dosegla vitko upravljanje ter znižanje stroškov in povečanje koristi.

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

Posebna zasnova matrice je zagotovila podvojitev časa zadrževanja tlaka, večjo natančnost, boljšo trdoto odrezkov in stopnjo krhkosti.

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

Kakovost videza izdelka se preverja zrno za zrno s hitrostjo 100.000 kosov/uro, natančnost izločanja pa je 99,99%.

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

Izboljšana raven avtomatizacije proizvodnje v delavnicah API, zmanjšana obdelava dela in stroški ter izboljšana stabilnost kakovosti.