Kaptopril

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Kaptopril Hipertenzija USP/EP  


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Opis

Kaptopril (SQ-14534) je močan, konkurenčen zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

In vitro

Izkazalo se je, da ima kaptopril (SQ-14534) podobne koristi glede obolevnosti in umrljivosti kot diuretiki in zaviralci beta pri hipertenzivnih bolnikih. Dokazano je, da kaptopril (SQ-14534) upočasni napredovanje diabetične nefropatije, enalapril in lizinopril pa preprečita razvoj nefropatije pri bolnikih z normoalbuminurijo in sladkorno boleznijo[1]. Ekvimolarno razmerje cis in trans stanj kaptoprila (SQ-14534) obstaja v raztopini in da encim izbere samo trans stanje inhibitorja, ki predstavlja arhitekturno in stereoelektronsko komplementarnost s svojim žlebom za vezavo substrata [2].

MCE ni neodvisno potrdil točnosti teh metod. So samo za referenco.

Klinično preskušanje

Številka NCT Sponzor Pogoj Začetni datum

Faza

NCT03179163 Državna univerza Penn|Nacionalni inštitut za srce, pljuča in kri (NHLBI) Hipertenzija, esencialna 20. julij 2016

1. faza | 2. faza

NCT03660293 Univerza Tanta Diabetes mellitus, tip 1 1. april 2017

Ni uporabno

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilija Hipertenzija | Krvni tlak 1. februar 2018

Zgodnja faza 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danska Aortna stenoza november 2005

Faza 4

NCT02217852 West China Hospital Hipertenzija avgust 2014

Faza 4

NCT01626469 Brigham and Women´s Hospital Diabetes mellitus tipa 2 maj 2012

1. faza | 2. faza

NCT00391846 AstraZeneca Srčno popuščanje | Disfunkcija levega prekata oktober 2006

Faza 4

NCT00240656 Medicinska univerza Hebei Hipertenzija, pljučna oktober 2005

1. faza

NCT00086723 Northwestern University|Nacionalni inštitut za raka (NCI) Neopredeljen solidni tumor odraslega, specifičen za protokol julij 2003

1. faza | 2. faza

NCT00663949 Univerza medicinskih znanosti v Shirazu Diabetična nefropatija februar 2006

2. faza | 3. faza

NCT01437371 Univerzitetna bolnišnica, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Srčno popuščanje avgust 2011

Faza 3

NCT04288700 Univerza Ain Shams Infantilni hemangiom 1. oktober 2019

Faza 4

NCT00223717 Univerza Vanderbilt|Medicinski center univerze Vanderbilt Hipertenzija januar 2001

1. faza

NCT02770378 Univerza v Ulmu | Zanesljive terapije raka | Sklad za boj proti raku, Belgija glioblastom november 2016

1. faza | 2. faza

NCT01761916 Instituto Materno Infantil prof. Fernando Figueira Preeklampsija januar 2013

Faza 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Ledvična bolezen januar 2010

Faza 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilija Diabetes mellitus | Arterijska hipertenzija julij 2006

NCT00742040 Bolnišnica za bolne otroke Srčna bolezen avgust 2008

Faza 2

NCT03613506 Univerza Wuhan Stranski učinek radioterapije|Jemanje kaptoprila 25. oktober 2018

Faza 2

NCT00004230 Northwestern University|Nacionalni inštitut za raka (NCI) Rak oktober 1999

Faza 3

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus tipa 2 april 2008

Faza 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow in Clyde Kronično srčno popuščanje | Atrijska fibrilacija januar 2007

Ni uporabno

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mehika Vnetje|Končni stadij ledvične bolezni avgust 2009

Faza 4

NCT04193137 Medicinska univerza Chongqing Primarni aldosteronizem 30. november 2019

NCT00155064 Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica Hiperaldosteronizem julij 2002

Faza 4

NCT01292694 Univerza Vanderbilt|Medicinski center univerze Vanderbilt Hipertenzija | Čista avtonomna odpoved | Večsistemska atrofija marec 2011

1. faza

NCT00917345 Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica|Novartis Primarni aldosteronizem januar 2008

NCT00077064 Onkološka skupina za radioterapijo|Nacionalni inštitut za raka (NCI)|NRG Onkologija Pljučni rak | Pljučni zapleti | Radiacijska fibroza junij 2003

Faza 2

Shranjevanje

Prašek

-20°C

3 leta
 

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev
 

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Kaptopril

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov