Captopril

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Captopril Hipertenzija USP/EP  


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Opis

Kaptopril (SQ-14534) je močan, konkurenčen zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

In vitro

Pokazalo se je, da ima kaptopril (SQ-14534) podobne koristi glede obolevnosti in umrljivosti kot diuretiki in zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri hipertenzivnih bolnikih.Dokazano je, da kaptopril (SQ-14534) upočasnjuje napredovanje diabetične nefropatije, enalapril in lizinopril pa preprečujeta razvoj nefropatije pri normoalbuminuričnih bolnikih s sladkorno boleznijo[1].V raztopini obstaja ekvimolarno razmerje cis in trans stanj kaptoprila (SQ-14534) in da encim izbere samo trans stanje inhibitorja, ki predstavlja arhitekturno in stereoelektronsko komplementarnost s svojim utorom za vezavo substrata[2].

MCE ni neodvisno potrdil točnosti teh metod.So samo za referenco.

Klinično preskušanje

Številka NCT Sponzor Stanje Začetni datum

Faza

NCT03179163 Penn State University|Nacionalni inštitut za srce, pljuča in kri (NHLBI) Hipertenzija, nujno 20. julij 2016

1. faza|2. faza

NCT03660293 Univerza Tanta Diabetes mellitus, tip 1 1. aprila 2017

Se ne uporablja

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilija Hipertenzija | Krvni tlak 1. februar 2018

Zgodnja faza 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danska Aortna stenoza novembra 2005

4. faza

NCT02217852 Zahodnokitajska bolnišnica Hipertenzija avgust 2014

4. faza

NCT01626469 Brigham in ženska bolnišnica Diabetes mellitus tipa 2 maja 2012

1. faza|2. faza

NCT00391846 AstraZeneca Srčno popuščanje|Prekatna disfunkcija, levo oktober 2006

4. faza

NCT00240656 Medicinska univerza Hebei Hipertenzija, pljučna oktober 2005

1. faza

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Neopredeljen solidni tumor pri odraslih, specifičen za protokol julij 2003

1. faza|2. faza

NCT00663949 Univerza medicinskih znanosti Shiraz Diabetična nefropatija februarja 2006

2. faza|3. faza

NCT01437371 Univerzitetna bolnišnica, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Odpoved srca avgust 2011

3. faza

NCT04288700 Univerza Ain Shams Infantilni hemangiom 1. oktober 2019

4. faza

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hipertenzija januarja 2001

1. faza

NCT02770378 Univerza v Ulmu|Zanesljive terapije raka|Sklad proti raku, Belgija Glioblastom november 2016

1. faza|2. faza

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsija januarja 2013

4. faza

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Ledvična bolezen januarja 2010

4. faza

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilija Diabetes mellitus|Arterijska hipertenzija julij 2006

NCT00742040 Bolnišnica za bolne otroke Srčna bolezen avgusta 2008

2. faza

NCT03613506 Univerza Wuhan Stranski učinek radioterapije|Jemanje Captoprila 25. oktober 2018

2. faza

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Rak oktober 1999

3. faza

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus tipa 2 aprila 2008

4. faza

NCT00292162 NHS Greater Glasgow in Clyde Kronično srčno popuščanje | Atrijska fibrilacija januarja 2007

Se ne uporablja

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mehika Vnetje|Končna ledvična bolezen avgusta 2009

4. faza

NCT04193137 Medicinska univerza Chongqing Primarni aldosteronizem 30. november 2019

NCT00155064 Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica Hiperaldosteronizem julij 2002

4. faza

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hipertenzija | Čista avtonomna odpoved | Večsistemska atrofija marca 2011

1. faza

NCT00917345 Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica | Novartis Primarni aldosteronizem januarja 2008

NCT00077064 Onkološka skupina za radiacijsko terapijo|Nacionalni inštitut za raka (NCI)|NRG Oncology Pljučni rak|Pljučni zapleti | Radiacijska fibroza junija 2003

2. faza

Skladiščenje

v prahu

-20°C

3 leta
 

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev
 

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Captopril

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov