Enalapril maleat

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Enalapril maleat Hipertenzija USP/EP      


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Ozadje

Enalapril maleat

Opis

Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), aktivni presnovek enalaprila, je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

In Vivo

Enalapril (MK-421) je predzdravilo, ki spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE). Po peroralni uporabi se v jetrih hitro presnovi v enalaprilat. Enalapril (MK-421) je močan, konkurenčen zaviralec ACE, encima, odgovornega za pretvorbo angiotenzina I (ATI) v angiotenzin II (ATII). ATII uravnava krvni tlak in je ključna sestavina sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Enalapril se lahko uporablja za zdravljenje esencialne ali renovaskularne hipertenzije in simptomatskega kongestivnega srčnega popuščanja.

Shranjevanje

Prašek

-20°C

3 leta
 

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev
 

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Enalapril-maleat

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite