Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,hčerinsko podjetje Shanghai Pharmaceutical Holdings, je prejelo potrdilo o registraciji zdravila (potrdilo št. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), ki ga je izdala Državna uprava za zdravila zaLenalidomid kapsule(Specifikacija 5mg, 10mg, 25mg), ki je bil odobren za proizvodnjo.
Osnovni podatki
Ime zdravila:Lenalidomid kapsule
Odmerna oblika:kapsula
Specifikacija:5 mg, 10 mg, 25 mg
Razvrstitev registracije:Kemična droga razreda 4
Serijska številka:Državno potrdilo o zdravilu H20213802, Državno potrdilo o zdravilu H20213803, Državno potrdilo o zdravilu H20213804
Zaključek odobritve: Izpolnjevanje zahtev za registracijo zdravila, odobreno za registracijo, izdano potrdilo o registraciji zdravila.
Povezane informacije
Lenalidomidje nova generacija peroralnega imunomodulatornega zdravila s funkcijo zaviranja proliferacije tumorskih celic, induciranja apoptoze tumorskih celic in imunomodulacije, ki se večinoma uporablja pri zdravljenju multiplega mieloma in mielodisplastičnega sindroma (MDS) in drugih stanj.Uporablja se v kombinaciji z deksametazonom za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenim multiplim mielomom, ki niso kandidati za presaditev.Ta izdelek se uporablja v kombinaciji z deksametazonom za zdravljenje odraslih bolnikov z multiplim mielomom, ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo.Ta izdelek se uporablja v kombinaciji z rituksimabom za zdravljenje odraslih bolnikov s folikularnim limfomom (stopnje 1-3a), ki so bili predhodno zdravljeni.
Lenalidomid kapsule je prvi razvil Celgene Biopharmaceuticals in jih tržil v ZDA leta 2005. Decembra 2019 je Changzhou Pharmaceutical Factory vložila prijavo za registracijo in trženje zdravila pri državni upravi za zdravila, ki je bila sprejeta.
Podatki Minene.com kažejo, da bo nacionalna prodaja kapsul Nalidomide leta 2020 znašala približno 1,025 milijarde RMB.
V skladu z ustreznimi nacionalnimi politikami bodo sorte generičnih zdravil, odobrene po novi registracijski klasifikaciji, deležne večje podpore na področjih, kot so plačilo zdravstvenega zavarovanja in nabava zdravstvenih ustanov.Zato je odobrena proizvodnjaFarmacevtska tovarna Changzhou's lenalidomidcapsule prispeva k nadaljnji širitvi tržnega deleža na področju hematološko-tumorskega zdravljenja in krepitvi konkurenčnosti na trgu ter kopičenju dragocenih izkušenj za nadaljnje izdelke podjetja za razvoj generičnih zdravil in registracijo.