CPhI & P-MEC Kitajska 2019 sta praznovala in dosegla velik uspeh za farmacevtsko tovarno Changzhou!

VODENJE R&R

IMG_1690

Popolna platforma za raziskave in razvoj

Zgrajen Pharmaceutical Research Institute, lastnik podoktorske raziskovalne mobilne postaje, popolna integracija virov, pospeševanje razvojnega napredka projektov, izboljšanje urnika razvoja projektov.

IMG_1691

Visoko horizontalna ekipa za raziskave in razvoj

Zaradi visokokakovostne ekipe za raziskave in razvoj120oseb, vključno z49najmanj magisterij,59diplomo, in18višji inženir.

IMG_1656

Nenehno vlaganje v raziskave in razvoj

Naložbe v raziskave in razvoj pokrivajo 8 % obsega prodaje na leto in ponujajo stalno finančno podporo za spodbujanje talentov za raziskave in razvoj na visoki ravni ter nadgradnjo opreme za raziskave in razvoj.

IMG_163911

Jasna smer raziskav in razvoja

Integrirane raziskave in razvoj za API-je in formulacije, zgraditi platformo za raziskave in razvoj s podaljšano izdajo; razvijati prednosti raziskav in razvoja API-jev, izpodbijati patente in graditi tehnične ovire.

API raziskave in razvoj

Izberite značilne projekte raziskav in razvoja API-ja, ki imajo obetaven trg, manj vključenih podjetij za raziskave in razvoj, visoke težave za sintezo.

CPF214

endometrioza

Zaključek registra DMF marca 2021

CPF219

Rak jajčnikov

Zaključek registra DMF junija 2021

CPF219

gripa

Zaključek registra DMF oktobra 2021

CPF216

Rak dojke

Zaključek registra DMF junija 2021

CPF227

B Levkemija

Zaključek registra DMF decembra 2021

CPF231

HIV

Zaključek registra DMF junija 2021

VODENJE KAKOVOSTI

Do leta 1984 so odobrili ameriško revizijo FDA za16krat, vključno z API-jem13časi in končni odmerki3krat.

1984

hidroklorotiazid/

doksiciklin/rosuvastatin

krat

2016

Rosuvastatin Tablete

2017

Rosuvastatin doksiciklin kapsula

2019

Rutinski pregled Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Rutinska insekcija
Levetracetam tableta s podaljšanim sproščanjem

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

Nadgrajena oprema

Nenehne in razširjene naložbe spodbujajo upoštevanje proizvodne opreme in avtomatsko reformo, ki je razvila učinkovitost proizvodnje, zagotovila stabilnost kakovosti izdelkov, dosegla vitko upravljanje ter znižanje stroškov in povečanje koristi.

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

Posebna zasnova matrice je zagotovila podvojitev časa zadrževanja tlaka, večjo natančnost, boljšo trdoto odrezkov in stopnjo krhkosti.

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

Kakovost videza izdelka se preverja zrno za zrnom s hitrostjo 100.000 kosov/uro, natančnost izločanja pa je 99,99 %.

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

Izboljšana raven avtomatizacije proizvodnje v delavnici API, zmanjšana poraba dela in stroški ter izboljšana stabilnost kakovosti.


Čas objave: 14. oktober 2020