CPhI & P-MEC China 2019 je praznoval in dosegel velik uspeh za farmacevtsko tovarno Changzhou!

UPRAVLJANJE R&R

IMG_1690

Popolna platforma za raziskave in razvoj

Zgrajen inštitut za farmacevtske raziskave, ki ima v lasti mobilno postajo za podoktorsko raziskavo, ki v celoti integrira vire, pospešuje razvojni napredek projektov, izboljšuje razpored razvoja projektov.

IMG_1691

Visoka horizontalna skupina za raziskave in razvoj

Zaradi visokokakovostne ekipe za raziskave in razvoj z120osebe, vključno z49minimalni magisterij,59diploma in18višji inženir.

IMG_1656

Nenehne naložbe v raziskave in razvoj

Naložbe v raziskave in razvoj pokrivajo 8 % obsega prodaje na leto in nudijo stalno finančno podporo za spodbujanje talentov za raziskave in razvoj na visoki ravni ter nadgradnjo opreme za raziskave in razvoj.

IMG_163911

Jasna smer raziskav in razvoja

Integrirani R&R za API-je in formulacije, so zgradili platformo za raziskave in razvoj s podaljšano izdajo;razvijati prednosti raziskav in razvoja API, izzivati ​​patente in graditi tehnične ovire.

API R&R

Izberite značilne API R&R projekte, ki imajo obetaven trg, manj vključenih R&R podjetij, visoke težave pri sintezi.

CPF214

Endometrioza

Dokončanje registracije DMF marca 2021

CPF219

Rak jajčnikov

Dokončanje registracije DMF junija 2021

CPF219

gripa

Dokončanje registracije DMF oktobra 2021

CPF216

Rak na dojki

Dokončanje registracije DMF junija 2021

CPF227

B levkemija

Dokončanje registra DMF decembra 2021

CPF231

HIV

Dokončanje registracije DMF junija 2021

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Do leta 1984 so odobrili revizijo US FDA za16krat, vključno z API-jem13krat in končne odmerke3krat.

1984

hidroklorotiazid/

doksiciklin/rosuvastatin

krat

2016

Rosuvastatin tablete

2017

Rosuvastatin doxycycline kapsula

2019

Nantong Chanyoo Rutinski pregled
Changzhou Pharma.Rutinski pregled
Levetracetam tableta s podaljšanim sproščanjem

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

Nadgrajena oprema

Nenehne in razširjene naložbe spodbujajo v zvezi s proizvodno opremo in avtomatsko reformo, ki je razvila učinkovitost proizvodnje, zagotovila stabilnost kakovosti izdelkov, dosegla vitko upravljanje ter znižanje stroškov in povečanje koristi.

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

Posebna zasnova matrice je zagotovila podvojitev časa zadrževanja tlaka, večjo natančnost, boljšo trdoto odrezkov in stopnjo krhkosti.

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

Kakovost videza izdelka se preverja zrno za zrno s hitrostjo 100.000 kosov/uro, natančnost izločanja pa je 99,99%.

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

Izboljšana raven avtomatizacije proizvodnje v delavnicah API, zmanjšana obdelava dela in stroški ter izboljšana stabilnost kakovosti.


Čas objave: 14. oktober 2020