Srčno popuščanje z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) je glavna vrsta srčnega popuščanja, kitajska študija HF pa je pokazala, da je 42 % srčnega popuščanja na Kitajskem HFrEF, čeprav je za HFrEF na voljo več standardnih terapevtskih razredov zdravil, ki so zmanjšale tveganje. smrti in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja do neke mere.Vendar pa je pri bolnikih veliko tveganje za ponavljajoče se poslabšanje srčnega popuščanja, umrljivost ostaja okoli 25 %, prognoza pa ostaja slaba.Zato še vedno obstaja nujna potreba po novih terapevtskih sredstvih za zdravljenje HFrEF, Vericiguat, nov stimulator topne gvanilat ciklaze (sGC), pa so proučevali v študiji VICTORIA, da bi ocenili, ali bi Vericiguat lahko izboljšal prognozo bolnikov s HFrEF.Študija je multicentrična, randomizirana, s placebom nadzorovana, s placebom nadzorovana vzporedna skupina, dvojno slepa študija kliničnih izidov faze III, ki temelji na dogodkih.Izvedeno pod okriljem Centra VIGOR v Kanadi v sodelovanju z Duke Clinical Research Institute, je v raziskavi sodelovalo 616 centrov v 42 državah in regijah, vključno z Evropo, Japonsko, Kitajsko in ZDA.Naš kardiološki oddelek je bil počaščen sodelovati.Skupno 5050 bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, starih ≥18 let, razred II-IV po NYHA, EF <45%, s povišanimi ravnmi natriuretičnega peptida (NT-proBNP) v 30 dneh pred randomizacijo in ki so bili hospitalizirani zaradi srčnega popuščanja v 6 mesecih pred randomizacijo ali so bili v študijo vključeni diuretiki, ki so jih dajali intravensko zaradi srčnega popuščanja v 3 mesecih pred randomizacijo, vsi so prejemali standard oskrbe za ESC, AHA/ACC in nacionalne/regijske smernice.Bolnike so randomizirali v razmerju 1:1 v dve skupini in jih daliVericiguat(n=2526) in placebo (n=2524) poleg standardne terapije.
Primarna končna točka študije je bila sestavljena končna točka srčno-žilne smrti ali prve hospitalizacije pri srčnem popuščanju;Sekundarne končne točke so vključevale komponente primarne končne točke, prve in naslednje hospitalizacije srčnega popuščanja (prvi in ponavljajoči se dogodki), sestavljeno končno točko smrti zaradi vseh vzrokov ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja in smrti zaradi vseh vzrokov.Pri mediani spremljanja 10,8 meseca je prišlo do relativno 10-odstotnega zmanjšanja primarne končne točke srčno-žilne smrti ali prve hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja v skupini, ki je prejemala Vericiguat, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Analiza sekundarnih končnih točk je pokazala znatno zmanjšanje hospitalizacije pri srčnem popuščanju (HR 0,90) in pomembno zmanjšanje sestavljene končne točke smrti zaradi vseh vzrokov ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja (HR 0,90) v skupini, ki je prejemala Vericiguat, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Rezultati študije kažejo, da dodajanjeVericiguatk standardnemu zdravljenju srčnega popuščanja znatno zmanjša nedavni pojav poslabšanja dogodkov srčnega popuščanja in zmanjša tveganje za sestavljeno končno točko srčno-žilne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja pri bolnikih s HFrEF.Sposobnost zdravila Vericiguat, da zmanjša tveganje sestavljene končne točke srčno-žilne smrti ali hospitalizacije pri srčnem popuščanju pri bolnikih s srčnim popuščanjem z visokim tveganjem, zagotavlja novo terapevtsko pot za srčno popuščanje in odpira nove poti za prihodnje raziskovanje bolezni srca in ožilja.Zdravilo Vericiguat trenutno ni odobreno za trženje.Varnost, učinkovitost in stroškovno učinkovitost zdravila je treba še dodatno preizkusiti na trgu.
Čas objave: 9. februar 2022