Globalna pandemija COVID-19 je spremenila osredotočenost na preprečevanje epidemij in nadzor okužb na vseh področjih sveta.Svetovna zdravstvena organizacija si ne prizanaša, da bi pozvala vse narode, naj okrepijo enotnost in sodelovanje v boju proti širjenju epidemije.Znanstveni svet že tedne išče cepivo proti koronavirusu, medtem ko nadaljuje preiskave o tem, kako zdraviti bolnike.Ta globalni pristop je znatno pospešil razvoj terapevtskih zdravil za zdravljenje okužbe s COVID-19, pri čemer je bila prednostna naloga izboljšati stopnjo ozdravitve in zmanjšati število smrtnih žrtev.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. je eno vodilnih podjetij za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov na Kitajskem.Med kliničnimi preskušanji v zgodnji fazi izbruha epidemije na Kitajskem je zdravilo HISUN OSD FAVIPIRAVIR pokazalo pozitivne učinke pri zdravljenju bolnikov in dobro klinično učinkovitost brez pomembnih stranskih učinkov.Protivirusno zdravilo FAVIPIRAVIR, prvotno razvito za zdravljenje gripe, je bilo že odobreno za proizvodnjo in trženje na Japonskem marca 2014 pod blagovno znamko AVIGAN.Klinična preskušanja v Shenzhenu in Wuhanu so pokazala, da lahko FAVIPIRAVIR pomaga skrajšati čas okrevanja pri blagih in srednje hudih primerih okužbe s COVID-19.Poleg tega so opazili pozitiven učinek skrajšanja trajanja vročine pri okuženih bolnikih.Kitajska uprava za hrano in zdravila CFDA je uradno odobrila FAVIPIRAVIR 15. februarja 2020. Kot prvo zdravilo s potencialno učinkovitostjo pri zdravljenju proti COVID-19, ki ga je odobrila CFDA med izbruhom epidemije, se zdravilo priporoča za vodene programe zdravljenja v Kitajska.Tudi če to ni uradno odobreno s strani zdravstvenih oblasti v Evropi ali ZDA in v odsotnosti učinkovitega in široko uporabljenega cepiva za zdravljenje COVID-19 kjer koli po svetu, so se tudi države, kot je Italija, odločile, da bodo odobrile uporabo zdravila.

Sredi epidemije je postavitev množične proizvodnje po uradni odobritvi CFDA postala tekma z uro.Ker je čas za trg bistvenega pomena, je HISUN skupaj z vpletenimi organi začeli skupna usmerjena prizadevanja, da bi zagotovili proizvodnjo FAVIPIRAVIR-ja z zahtevano kakovostjo in varnostjo zdravila.Edinstvena in elitna delovna skupina, sestavljena iz lokalnih organov za nadzor trga, inšpektorjev GMP in strokovnjakov HISUN, je bila ustanovljena za spremljanje in nadzor celotnega procesa proizvodnje prve serije tablet FAVIPIRAVIR od surovin do končnega zdravila.

Ekipa delovne skupine je delala 24 ur na dan, da bi usmerjala standardno proizvodnjo zdravila.Hisun Pharmaceutical Strokovnjaki so tesno sodelovali z nadzorniki zdravil 24 ur na dan, 7 dni v tednu, medtem ko je bilo treba premagati še številne izzive, kot sta omejitev nadzora prometa, povezana z nadzorom epidemije, in pomanjkanje osebja.Po začetnem začetku proizvodnje 16. februarja je bilo 18. februarja dokončanih prvih 22 transportnih kartonov FAVIPIRAVIR, namenjenih bolnišnicam v Wuhanu in prispeva k zdravljenju COVID-19 v kitajskem epicentru izbruha epidemije.

Po besedah ​​​​Li Yueja, vodje oddelka za medicinske znanosti in generalnega direktorja, je Zhejiang Hisun Pharmaceutical številnim državam po širjenju okužbe s pandemijo po vsem svetu zagotovila podporo z zdravili, ki jo usklajuje Skupni mehanizem za preprečevanje in nadzor kitajskega državnega sveta. Za velike dosežke HISUN je v kratkem času pridobil visoko priznanje P.RC.državni svet.
Po izjemnih začetnih dosežkih je postalo očitno, da bi bila dejanska proizvodnja FAVIPIRAVIR-ja veliko prenizka, da bi pokrila lokalno in svetovno povpraševanje po zdravljenju bolnikov s COVID-19.S serijo 8 P in enim 102i Lab strojem v svojih obratih OSD je HISUN že zelo zadovoljen in seznanjen s tehnologijo Fette Compacting.S ciljem povečati njihovo proizvodnjo in izboljšati učinkovitost v najkrajšem času, se je HISUN obrnil na podjetje Fette Compacting China za ustrezno rešitev s hitro izvedbo.Zahtevna naloga je bila dobaviti dodatno novo stiskalnico za tablete P2020 Fette Compacting za proizvodnjo tablet FAVIRIPAVIR s SAT v roku enega meseca.
Za vodstveno ekipo Fette Compacting China ni bilo dvoma, da je treba izziv obvladati glede na višji cilj v kritični epidemijski situaciji.Tudi v normalnih razmerah skoraj "misija nemogoče".Poleg tega je bilo v tem času vse daleč od običajnega:

Fette Compacting China je po 25 dneh 18. februarja 2020 po 25 dneh po nadzoru epidemije v zvezi s prekinitvijo dela na Kitajskem pravkar ponovno začel delovati.Medtem ko je lokalna dobavna veriga uspešno začela delovati pod strogimi ukrepi za preprečevanje in obvladovanje epidemije, še vedno ni delovala v celoti.Omejitve potovanja po celinskih vodah so še vedno veljale, zaradi česar je bila potrebna komunikacija na daljavo in služba za pomoč strankam v sili.Vhodni promet za uvoz ključnih delov strojne proizvodnje iz Nemčije je bil resno moten zaradi močno zmanjšanih zmogljivosti letalskega prometa in prekinitve železniškega prometa.

Po hitri celostni analizi vseh možnosti in razpoložljivosti proizvodnih delov je vodstvena ekipa Fette Compacting China opredelila povpraševanje Hisun Pharmaceutical kot glavno prednostno nalogo.Dne 23. marca 2020 se je HISUN zavezal, da bo na kakršen koli način dostavil nov stroj P 2020 v najkrajšem možnem času.

Proizvodni status stroja je bil nadzorovan 24 ur na dan, 7 dni v tednu, s čimer je vzpostavljeno načelo spremljanja "ena proti ena" za status proizvodnje, izboljšave proizvodne zmogljivosti in operativno učinkovitost.Poudarek je bil na zagotavljanju tesnega časovnega okvira ob ohranjanju visoke kakovosti strojne proizvodnje.
Zaradi obsežnih ukrepov in natančnega spremljanja je bil običajni čas proizvodnje za novo stiskalnico za tablete P2020 3-4 mesece skrajšan na samo 2 tedna, kar v celoti podpirajo vsi oddelki in viri Fette Compacting China.Naslednja ovira, ki jo je bilo treba premagati, so bile politike preprečevanja epidemij in omejitve potovanj, ki so bile v tem času še vedno v veljavi, kar je oviralo predstavnike strank pri pregledu stroja v kompetenčnem centru Fette Compacting China pred dostavo kot običajno.V tej situaciji je inšpekcijska skupina HISUN spremljala FAT prek spletne storitve sprejemanja videov.S tem so bili vsi testi in prilagoditve stiskalnice za tablete in perifernih enot izvedeni v strogem skladu s standardom FAT in prilagojenimi posebnimi zahtevami stranke, na zelo učinkovit način.
Po standardni predelavi in ​​čiščenju stroja so bili vsi deli razkuženi in zapakirani v skladu z visokimi standardi, Fette Compacting podpira zagotavljanje največje zaščite zdravja in varnosti pri preprečevanju in nadzoru epidemije, vključno z dokumentacijo vseh korakov.
Medtem so bile omejitve javnih potovanj delno razbremenjene zaradi stabiliziranega statusa razvoja epidemije v sosednjih provincah Jiangsu in Zhejiang.Po prihodu stroja v tovarno HISUN v Taizhou (provinca Zhejiang) so Fette Compacting Engineers odhiteli na gradbišče, da bi 3. aprila namestili nov P2020 v na novo zgrajeno tiskarno.^rd2020. Po končanih preostalih gradbenih delih na območju stiskanja tablet v tovarni HISUN je ekipa za pomoč uporabnikom Fette Compacting China 18. aprila 2020 začela zahtevano visokokakovostno storitev za odpravljanje napak, testiranje in zagon novega P2020. 20. aprila 2020 so bili SAT in vsa usposabljanja za novo stiskalnico za tablete z vso periferno opremo v celoti opravljena po zahtevah HISUN.To je stranki omogočilo, da pravočasno izvede preostalo kvalifikacijo proizvodnje (PQ), da lahko aprila 2020 še vedno začne komercialno proizvodnjo tabličnih računalnikov FAVIPIRAVIR na na novo dostavljenem P2020.

Začenši s pogajanji o naročilu stroja za stiskanje tablet P2020 23. marca^rd, 2020, je trajalo manj kot en mesec za dokončanje strojne proizvodnje, dostave, SAT in usposabljanja nove stiskalnice za tablete P2020 in vse periferne opreme za proizvodnjo FAVIPIRAVIR v farmacevtski tovarni HISUN

Vsekakor poseben primer v zelo posebnem času sredi svetovne pandemije COVID-19.Lahko pa služi kot odličen primer, kako lahko visoka osredotočenost na stranke, skupen duh in tesno sodelovanje med vsemi stranmi premagajo tudi največje izzive!Poleg tega so vsi, ki so sodelovali v projektu, s tem izjemnim uspehom in prispevkom k porazu COVID-19 pridobili visoko motivacijo.