2. Učinkovitost natrijevega sugamadeksa
Na splošno je odmerek muskarinskih antagonistov med anestetičnim prebujanjem odvisen od stopnje živčno-mišične blokade.Zato uporaba mioson monitorja olajša racionalno uporabo antagonistov živčno-mišične blokade.Monitor miorelaksacije oddaja električno stimulacijo, ki se prenaša na periferne živce, kar povzroči motorični odziv (trzanje) v ustrezni mišici.Po uporabi miorelaksantov se mišična moč zmanjša ali izgine.Posledično se lahko stopnja živčno-mišične blokade razvrsti kot: zelo globok blok [brez trzanja po štirih sklopih štirih (TOF) ali tonični stimulaciji], globok blok (brez trzanja po TOF in vsaj enega trzanja po toniku stimulacija) in zmeren blok (vsaj eno trzanje po TOF).
Na podlagi zgornjih definicij je priporočeni odmerek natrijevih sladkorjev za odpravo zmernega bloka 2 mg/kg, razmerje TOF pa lahko po približno 2 minutah doseže 0,9;priporočeni odmerek za odpravo globokega bloka je 4 mg/kg, razmerje TOF pa lahko doseže 0,9 po 1,6-3,3 min.Za hitro indukcijo anestezije se visoki odmerki rokuronijevega bromida (1,2 mg/kg) ne priporočajo za rutinsko odpravo zelo globokega bloka.Vendar pa se v primeru vrnitve v sili na naravno prezračevanje obrne s 16 mg/kgSugamadeks natrijpriporočamo.
3. Uporaba natrijevega sugamadeksa pri posebnih bolnikih
3.1.Pri pediatričnih bolnikih
Podatki iz kliničnih študij faze II kažejo, da je sugamadex Sodium pri pediatrični populaciji (vključno z novorojenčki, dojenčki, otroki in mladostniki) enako učinkovit in varen kot pri odrasli populaciji.Metaanaliza, ki temelji na 10 študijah (575 primerov) in nedavno objavljeni retrospektivni kohortni študiji (968 primerov), je prav tako potrdila, da je čas (mediana) za okrevanje razmerja 4. miokloničnega trzanja do 1. miokloničnega trzanja pri preiskovancih 0,9 dajanje rokaronijevega bromida 0,6 mg/kg in natrijevega sugamadeksa 2 mg/kg ob predstavitvi T2 je bilo le 0,6 min pri dojenčkih (0,6 min) v primerjavi z otroki (1,2 min) in odraslimi (1,2 min).1,2 min in pol manj kot pri odraslih (1,2 min).Poleg tega je ena študija pokazala, da je natrijev sugamadeks zmanjšal pojavnost bradikardije v primerjavi z neostigminom v kombinaciji z atropinom.Razlika v incidenci drugih neželenih učinkov, kot so bronhospazem ali pooperativna slabost in bruhanje, ni bila statistično pomembna.Dokazano je tudi, da uporaba natrijevega sugamadeksa zmanjša pojavnost pooperativne agitacije pri pediatričnih bolnikih, kar je lahko v pomoč pri obvladovanju obdobja okrevanja.Poleg tega so Tadokoro et al.je pokazala v študiji primer-kontrola, da ni povezave med perioperativnimi alergijskimi reakcijami na splošno anestezijo pri otrocih in uporabo natrijevega sugamadeksa.Zato je uporaba zdravila Sugammadex Sodium varna pri pediatričnih bolnikih v obdobju prebujanja anestezije.
3.2.Uporaba pri starejših bolnikih
Na splošno so starejši bolniki bolj dovzetni za učinke preostale živčno-mišične blokade kot mlajši bolniki, spontano okrevanje po živčno-mišični blokadi pa je počasnejše.V večcentrični klinični študiji faze III o varnosti, učinkovitosti in farmakokinetiki zdravila Sugammadex Sodium pri starejših bolnikih so ugotovili, da je Sugammadex Sodium obrnil rokuronij in povzročil rahlo podaljšanje trajanja živčno-mišične blokade v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let (povprečni čas 2,9 min oziroma 2,3 min).Vendar pa je več študij poročalo, da starejši bolniki dobro prenašajo sugamadeks in da ne pride do ponovne zastrupitve s puščico.Zato velja, da se lahko sugamadex Sodium varno uporablja pri starejših bolnikih v fazi prebujanja anestezije.
3.3.Uporaba pri nosečnicah
Kliničnih navodil o uporabi zdravila Sugammadex Sodium pri nosečnicah, plodnih in doječih ženskah je malo.Vendar pa študije na živalih niso odkrile vpliva na ravni progesterona med nosečnostjo in ni bilo mrtvorojenih ali splavov pri vseh podganah, kar bi usmerjalo klinično uporabo natrijevega sugamadeksa med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju.Pojavili so se tudi številni primeri uporabe natrijevih sladkorjev pri materah v splošni anesteziji za carske reze in niso poročali o zapletih pri materi ali plodu.Čeprav so nekatere študije poročale o razmeroma majhnem transplacentalnem prenosu natrijevih sladkorjev, še vedno ni zanesljivih podatkov.Predvsem nosečnice z gestacijsko hipertenzijo pogosto zdravijo z magnezijevim sulfatom.Zaviranje sproščanja acetilholina prek magnezijevih ionov moti prenos informacij o živčno-mišičnem spoju, sprošča skeletne mišice in lajša mišični krč.Zato lahko magnezijev sulfat poveča živčno-mišični blokirni učinek miorelaksantov.
3.4.Uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco
Sugamadex Sodium in komplekse sukralozo-rokuronijevega bromida izločajo ledvice kot prototipa, tako da se presnova vezanega in nevezanega sugamadeksa natrija pri bolnikih z ledvično insuficienco podaljša.Vendar klinični podatki to kažejoSugamadeks natrijse lahko varno uporablja pri bolnikih s končno ledvično boleznijo in ni poročil o zapozneli živčno-mišični blokadi po sugamadex natriju pri takih bolnikih, vendar so ti podatki omejeni na 48 ur po dajanju sugamadeksa natrija.Poleg tega je mogoče kompleks natrijevega sugamadeks-rokuronijevega bromida odstraniti s hemodializo s filtrirnimi membranami z visokim pretokom.Pomembno je omeniti, da se lahko trajanje okrevanja rokuronija z natrijevim sugamadeksom podaljša pri bolnikih z ledvično boleznijo.Zato je uporaba živčno-mišičnega spremljanja nujna.
4. Zaključek
Sugamadex Sodium hitro obrne živčno-mišično blokado, ki jo povzročajo zmerni in močni aminosteroidni miorelaksanti, in znatno zmanjša pojavnost preostale živčno-mišične blokade v primerjavi z običajnimi zaviralci acetilholinesteraze.Natrijev sugamadeks tudi bistveno pospešuje čas do ekstubacije v obdobju prebujanja, skrajša število dni hospitalizacije, pospešuje okrevanje bolnikov, znižuje stroške hospitalizacije in prihrani zdravstvene vire.Vendar pa so med uporabo zdravila Sugammadex Sodium občasno poročali o alergijskih reakcijah in srčnih aritmijah, zato je pri uporabi zdravila Sugammadex Sodium še vedno potrebna previdnost in opazovati spremembe bolnikovih vitalnih znakov, kožnih stanj in EKG.Priporočljivo je spremljati krčenje skeletnih mišic z monitorjem mišične relaksacije za objektivno določitev globine živčno-mišične blokade in uporabo razumnega odmerkanatrijev sugamadeksza nadaljnje izboljšanje kakovosti obdobja prebujanja.