22. oktobra po vzhodnem času,ameriška FDAuradno odobreno Gileadovo protivirusno zdravilo Veklury (remdesivir) za uporabo pri odraslih, starejših od 12 let in težkih najmanj 40 kg, ki potrebujejo hospitalizacijo in zdravljenje COVID-19.Po podatkih FDA je Veklury trenutno edino zdravilo za COVID-19, ki ga je odobrila FDA v Združenih državah.

Zaradi te novice so se delnice Gileada po trgu zvišale za 4,2 %.Omeniti velja, da je Trump že prej javno izjavil, da je Remdesivir "pomembno zdravljenje za hospitalizirane bolnike z novo koronarno pljučnico" in pozval FDA, naj zdravilo nujno odobri.Potem ko so mu odkrili novo koronarno pljučnico, je sprejel tudi Remdesivir.

Glede na "Financial Times” so znanstveniki izrazili zaskrbljenost zaradi odobritve.Takšne skrbi so posledica dejstva, da bodo predsedniške volitve v ZDA v naslednjih dveh tednih.Odobritev FDA je morda posledica političnega pritiska, zato je treba pokazati, da se vlada aktivno odziva na epidemijo.Maja letos je nekdanji ameriški predsednik Barack Obama kritiziral odziv Trumpove administracije na novo epidemijo kronske pljučnice in jo označil za»Popolnoma kaotična katastrofa.“

Poleg političnih dejavnikov je na rutinski tiskovni konferenci WHO za novo koronarno pljučnico 16. oktobra generalni direktor SZO Tedros dejal, da so vmesni rezultati "solidarnostnega testa" pokazali, da remdesivir in hidroksiklorokin, lopinavir/ritonavir in interferonska terapija zdi se, da malo vpliva na 28-dnevno umrljivost ali dolžino bivanja v bolnišnici pri hospitaliziranih bolnikih.Preskušanje WHO je pokazalo, da Redecivir skoraj ne delujev hudih primerih.301 od 2743 kritično bolnih bolnikov v skupini Redecive je umrlo, 303 od 2708 kritično bolnih bolnikov v kontrolni skupini pa je umrlo;stopnja umrljivosti je bila 11 oz.% In 11,2 % ter 28-dnevna krivulja umrljivosti Remdesivirja in kontrolne skupine se močno prekrivata in skoraj ni bistvene razlike.

Toda preden so prišli rezultati tega testa solidarnosti in medsebojne pomoči,Gilead ga je avgusta predložil v odobritev.

Odobritev zdravila Remdesivir temelji na rezultatih treh randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanj, ki so vključevala bolnike, ki so bili hospitalizirani zaradi resnosti bolezni COVID-19.Naključno, dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično preskušanje, ki ga je izvedel Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni, je ocenilo čas, potreben za okrevanje bolnikov od COVID-19 v 29 dneh po prejemu zdravljenja.V preskušanju so opazovali 1062 bolnikov z blago, zmerno in hudo boleznijo COVID-19, ki so bili sprejeti v bolnišnico in so prejeli remdesivir (541 ljudi) ali placebo (521 oseb) ter standardno zdravljenje.Mediana časa do okrevanja od COVID-19 je bila 10 dni v skupini, ki je prejemala remdesivir, in 15 dni v skupini, ki je prejemala placebo, razlika pa je bila statistično pomembna.Na splošno je bila v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, možnost kliničnega izboljšanja 15. dan v skupini, ki je prejemala Remdesivir, statistično značilno večja.

Vodja FDA Stephen Hahn je dejal, da je ta odobritev podprta s podatki iz več kliničnih preskušanj, ki jih je agencija natančno ocenila in predstavlja pomemben znanstveni mejnik zar nova krona pandemija.