22. oktobra po vzhodnem času,ameriška FDAuradno odobreno Gileadovo protivirusno zdravilo Veklury (remdesivir) za uporabo pri odraslih, starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 40 kg in potrebujejo hospitalizacijo in zdravljenje COVID-19. Po podatkih FDA je Veklury trenutno edino zdravilo za COVID-19, ki ga je odobrila FDA v Združenih državah.

Pod vplivom te novice so delnice Gileada po trgu zrasle za 4,2 %. Omeniti velja, da je Trump pred tem javno izjavil, da je Remdesivir "pomembno zdravilo za hospitalizirane bolnike z novo koronarno pljučnico" in pozval FDA, naj zdravilo nujno odobri. Potem ko so mu odkrili novo koronarno pljučnico, je jemal tudi Remdesivir.

Glede na "Financial Times« so znanstveniki izrazili zaskrbljenost glede odobritve. Takšne skrbi so posledica dejstva, da bodo predsedniške volitve v ZDA v naslednjih dveh tednih. Odobritev FDA je morda posledica političnega pritiska in treba je dokazati, da se vlada aktivno odziva na epidemijo. Maja letos je nekdanji ameriški predsednik Barack Obama kritiziral odziv Trumpove administracije na novo epidemijo kronske pljučnice in jo označil za»Popolnoma kaotična katastrofa.“

Poleg političnih dejavnikov je na rutinski tiskovni konferenci WHO za novo koronarno pljučnico 16. oktobra generalni direktor WHO Tedros dejal, da so vmesni rezultati "testa solidarnosti" pokazali, da remdesivir in hidroksiklorokin, lopinavir/ritonavir in interferonska terapija zdi se, da le malo vpliva na 28-dnevno stopnjo umrljivosti ali dolžino bivanja v bolnišnici pri hospitaliziranih bolnikih. Preizkus WHO je pokazal, da Redecivir skoraj ne delujev hujših primerih.Umrl je 301 od 2743 kritično bolnih bolnikov v skupini Redecive in 303 od 2708 kritično bolnih bolnikov v kontrolni skupini; smrtnost je bila 11 oz. % In 11,2 %, 28-dnevna krivulja umrljivosti zdravila Remdesivir in kontrolne skupine se zelo prekrivata in skoraj ni pomembne razlike.

Toda preden so prišli rezultati tega testa solidarnosti in medsebojne pomoči,Gilead ga je predložil v odobritev avgusta.

Odobritev zdravila Remdesivir temelji na rezultatih treh randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanj, ki so vključevala bolnike, ki so bili hospitalizirani zaradi resnosti COVID-19. Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično preskušanje, ki ga je izvedel Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni, je ovrednotilo čas, ki je potreben, da si bolniki opomorejo od COVID-19 v 29 dneh po zdravljenju. V preskušanju so opazovali 1062 bolnikov z blagim, zmernim in hudim covidom-19, ki so bili sprejeti v bolnišnico in so prejeli remdesivir (541 ljudi) ali placebo (521 ljudi) ter standardno zdravljenje. Mediani čas do okrevanja po COVID-19 je bil 10 dni v skupini z remdesivirjem in 15 dni v skupini s placebom, razlika pa je bila statistično pomembna. Na splošno je bila možnost kliničnega izboljšanja na 15. dan v skupini z remdesivirjem v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, statistično značilno večja.

Vodja FDA Stephen Hahn je dejal, da je ta odobritev podprta s podatki iz več kliničnih preskušanj, ki jih je agencija strogo ovrednotila, in predstavlja pomemben znanstveni mejnik zar pandemija nove krone.