Crisaborole

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka veljavnosti patenta (ZDA)
Crisaborole Atopijski dermatitis in ekcem Pfizer 11. junij 2026 


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Crisaborole je član razreda benzoksaborola, ki je 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborol, v katerem je fenolvodikje bila nadomeščena s 4-cianofenilno skupino.Zaviralec fosfodiesteraze 4, ki se uporablja za zdravljenje blagega do zmernega atopijskega dermatitisa pri otrocih in odraslih.Ima vlogo zaviralca fosfodiesteraze IV, anantipsoriatičnoin nesteroidno protivnetno zdravilo.Je benzoksaborol, aromatski eter in nitril.

Crisaborole je romanoksaborolFDA je odobrila FDA 14. decembra 2016 kot Eucrisa, lokalno zdravljenje za blagi do zmerni atopični dermatitis.To nesteroidno sredstvo je učinkovito pri izboljšanju resnosti bolezni, zmanjšanju tveganja okužbe in zmanjšanju znakov in simptomov pri bolnikih, starih 2 leti in več.Z dobrim varnostnim profilom zmanjšuje lokalno vnetje na koži in preprečuje nadaljnje poslabšanje bolezni.Njegova struktura vsebuje aboratom, ki olajša prodiranje v kožo in vezavo na bimetalno središče encima fosfodiesteraze 4.Trenutno se razvija kot lokalno zdravljenje luskavice.

Crisaborole je zaviralec fosfodiesteraze 4.Mehanizem delovanja krisaborola je kot zaviralec fosfodiesteraze 4.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov