Crisaborole

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Crisaborole Atopijski dermatitis in ekcem Pfizer 11. junij 2026 


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Krisaborol je član razreda benzoksaborolov, ki je 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborol, v katerem fenolnivodikje bila nadomeščena s 4-cianofenilno skupino. Zaviralec fosfodiesteraze 4, ki se uporablja za zdravljenje blagega do zmernega atopičnega dermatitisa pri otrocih in odraslih. Ima vlogo zaviralca fosfodiesteraze IV, anantipsoriatikin nesteroidno protivnetno zdravilo. Je benzoksaborol, aromatski eter in nitril.

Crisaborole je romanoksaborolFDA odobrila 14. decembra 2016 kot Eucrisa, lokalno zdravljenje blagega do zmernega atopijskega dermatitisa. To nesteroidno sredstvo je učinkovito pri izboljšanju resnosti bolezni, zmanjšanju tveganja okužbe in zmanjšanju znakov in simptomov pri bolnikih, starih 2 leti in več. Zmanjšuje lokalno vnetje v koži in preprečuje nadaljnje poslabšanje bolezni z dobrim varnostnim profilom. Njegova struktura vsebuje aboratom, ki olajša prodiranje skozi kožo in vezavo na bimetalni center encima fosfodiesteraze 4. Trenutno se razvija kot lokalno zdravljenje psoriaze.

Crisaborole je zaviralec fosfodiesteraze 4. Mehanizem delovanja crisaborola je zaviralec fosfodiesteraze 4.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov