Daklatasvir dihidroklorid
Opis
Daklatasvir dihidroklorid (BMS-790052 dihidroklorid) je močan in peroralno aktivenHCV protein NS5Ainhibitor zEC50s razpon 9-146 pM zaveč genotipov replikonov HCV.Daklatasvir dihidroklorid je tudi aorganski anion transportni polipeptid 1B (OATP1B)inOATP1B3inhibitor zIC50s 1,5 µM oziroma 3,27 µM.
IC50& Target
EC50: 50 pM (genotip replikona HCV 1a), 9 pM (genotip repliko HCV 1b), 71 pM (genotip repliko HCV 2a), 146 pM (genotip repliko HCV 3a), 12 pM (genotip repliko HCV 33 pM (genotip HCV 4a) in HCV replikon genotip 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) in 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) in 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) kaže močno zaviralno aktivnost na vse testirane genotipe, z EC50vrednosti od 9 pM do 146 pM.Daklatasvir z EC zavira replikonski genotip HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a in 5a50vrednosti 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM in 33 pM.Daclatasvir je močan zaviralec infekcijskega virusa genotipa 2a JFH-1, ki se razmnožuje v celični kulturi (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) se tesno veže na NS5A33-202 in NS5A26-202 s Kds 8 nM oziroma 210 nM[2].
Skladiščenje
| v prahu | -20°C | 3 leta |
| 4°C | 2 leti | |
| V topilu | -80°C | 6 mesecev |
| -20°C | 1 mesec |
Klinično preskušanje
| Številka NCT | Sponzor | Stanje | Začetni datum | Faza |
| NCT03369327 | Teheranska univerza medicinskih znanosti|Pharmacevtsko podjetje RojanPharma | Okužba z virusom hepatitisa C, odziv na terapijo|virusa humane imunske pomanjkljivosti | 1. januarja 2017 | 3. faza |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronični hepatitis C, genotip 1b | 27. november 2017 | 2. faza |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s hepatitisom C | decembra 2009 | 2. faza |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | marca 2013 | 2. faza |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januarja 2012 | 3. faza |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | decembra 2013 | 3. faza |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C | maja 2008 | 2. faza |
| NCT02576314 | Center za raziskave človeštva in zdravja | Peking 302 Hospital | Okužba s kroničnim hepatitisom C | maja 2015 | 3. faza |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egipt|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | zdravo | februarja 2016 | 1. faza |
| NCT02771405 | Nacionalni raziskovalni inštitut za hepatologijo in tropsko medicino|Univerza v Kairu | Hepatitis C, kronični | hepatocelularni karcinom | marca 2016 | 3. faza |
| NCT03706898 | Viriom | Okužba s HIV-1|Jetrna okvara | 1. oktober 2018 | 1. faza |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | februarja 2015 | 3. faza |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | februarja 2014 | 2. faza |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | 2. faza |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Jetrna insuficienca | marca 2009 | 1. faza |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | decembra 2010 | 2. faza |
| NCT03063879 | Teheranska univerza za medicinske vede|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Sciences | Hepatitis C, kronična | kronična ledvična odpoved | 1. aprila 2017 | 4. faza |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s hepatitisom C | decembra 2009 | 2. faza |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Bolnišnica nacionalne univerze v Seulu | Kronični hepatitis C | septembra 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, kronični | 29. marec 2019 | 2. faza|3. faza |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Kronični hepatitis | 18. maja 2018 | 2. faza |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maja 2009 | 1. faza |
| NCT02107365 | Francoski nacionalni inštitut za zdravje in medicinske raziskave-Francoska nacionalna agencija za raziskave aidsa in virusnega hepatitisa (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Okužba z virusom hepatitisa C, genotip 4 | november 2013 | 2. faza |
| NCT02397395 | Janssen R&R Irska | Ledvična okvara|Ledvična bolezen v končni fazi | maja 2015 | 2. faza |
| NCT03169348 | Univerza v Asiutu | Hepatitis C | 1. november 2017 | Se ne uporablja |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s hepatitisom C | decembra 2014 | 1. faza |
| NCT03537196 | Francoski nacionalni inštitut za zdravje in medicinske raziskave - Francoska nacionalna agencija za raziskave aidsa in virusnega hepatitisa (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Uživanje drog|Virusni hepatitis C | 13. november 2018 | 4. faza |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | aprila 2014 | 1. faza |
| NCT02772744 | Univerza Zagazig|Univerza v Kairu | Hepatitis C | 1. november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januarja 2013 | 3. faza |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | avgust 2015 | 3. faza |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maja 2012 | 2. faza |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, genotip 1 | decembra 2011 | 3. faza |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | maja 2012 | 3. faza |
| NCT01938625 | Janssen R&R Irska | Hepatitis C, kronični | 12. december 2013 | 2. faza |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januarja 2012 | 3. faza |
| NCT03480932 | Šola za javno zdravje Johns Hopkins Bloomberg|Nacionalni inštitut za zlorabo drog (NIDA)|YR Gaitonde Center za raziskave in izobraževanje o aidsu | Hepatitis C, kronični | 2. februar 2018 | 2. faza|3. faza |
| NCT03163849 | Univerza v Asiutu | Kronični hepatitis c | 1. september 2019 | 3. faza |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | maja 2012 | 3. faza |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7. februar 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Univerza Ain Shams | Center za raziskave drog, Kairo, Egipt | Diabetes mellitus, tip 2|Hepatitis C|Interakcije z zdravili | 9. september 2017 | 1. faza |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C, kronični | 30. september 2014 | 2. faza |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Virus hepatitisa C | januarja 2015 | 2. faza |
| NCT03882307 | Univerza v Asiutu | Hepatitis C, kronični | maja 2020 | Zgodnja faza 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronični hepatitis C | Ciroza | 1. januarja 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marca 2013 | 2. faza |
| NCT03549832 | Univerza Assiut|Univerza Sohag|Univerza South Valley | Sočasna okužba s HCV | 1. januarja 2018 | Se ne uporablja |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marca 2011 | 2. faza |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28. februar 2014 | 3. faza |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronični hepatitis C|Virus hepatitisa C|Genotip 3 Virus hepatitisa C | december 2015 | 3. faza |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marca 2014 | 3. faza |
| NCT02624063 | Zvezna univerza v São Paulu | Hepatitis C, kronični | december 2015 | 4. faza |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C | novembra 2007 | 1. faza|2. faza |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Okužba z virusom hepatitisa C | november 2012 | 3. faza |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C (HCV) | julij 2012 | 3. faza |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januarja 2014 | 3. faza |
| NCT03540212 | Univerza Ain Shams | Kronična okužba s HCV | 10. december 2017 | 2. faza|3. faza |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Teheranska univerza medicinskih znanosti | Hepatitis C | Ciroza | septembra 2015 | 3. faza |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, kronični|Kronični hepatitis C|Virusna okužba s hepatitisom C|Okužba s HCV | 20. junija 2019 | 2. faza |
| NCT02992457 | Univerza Tanta | Hepatitis C | januarja 2015 | 4. faza |
| NCT03547895 | Univerza Zagazig | Dekompenzirana ciroza | 1. junija 2015 | Se ne uporablja |
| NCT03004625 | Medicinska univerza Kaohsiung Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica|Taipei Veterans General Hospital, Tajvan|Kitajska medicinska univerzitetna bolnišnica|Nacionalna univerzitetna bolnišnica Cheng-Kung | Hepatitis C | november 2016 | 3. faza |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s hepatitisom C | aprila 2010 | 2. faza |
| NCT02309450 | Francoski nacionalni inštitut za zdravje in medicinske raziskave-Francoska nacionalna agencija za raziskave aidsa in virusnega hepatitisa (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Okužba z virusom hepatitisa C, genotip 4 | decembra 2014 | 2. faza |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus hepatitisa C | julij 2012 | 2. faza |
| NCT03186313 | Egiptovska bolnišnica za jetra | bolnišnica Wadi El Nil | Hepatitis C | septembra 2016 | 3. faza |
| NCT03063723 | Tretja pridružena bolnišnica, Univerza Sun Yat-Sen | Kronični hepatitis C (motnja) | 1. januarja 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C | oktober 2009 | 1. faza |
| NCT01725542 | Francoski nacionalni inštitut za zdravje in medicinske raziskave-Francoska nacionalna agencija za raziskave aidsa in virusnega hepatitisa (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Sočasna okužba HCV-HIV | decembra 2012 | 2. faza |
| NCT02282709 | Fundacija za raziskave jeter | Kronični hepatitis C | februarja 2014 | 3. faza |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | februarja 2014 | 3. faza |
| NCT03247296 | Univerza MTI | Hepatitis C | 28. februar 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | septembra 2011 | 3. faza |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | 2. faza |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | 31. marec 2013 | 3. faza |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s kroničnim hepatitisom C | 11. julij 2013 | 3. faza |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, kronični | januarja 2015 | 2. faza |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | junija 2014 | 3. faza |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Univerza Assiut | Hepatitis C | junija 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | junija 2014 | 1. faza |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | julij 2010 | 2. faza |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interakcije z zdravili | 19. november 2018 | 1. faza |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C | decembra 2009 | 2. faza |
| NCT02565888 | Univerza Radboud | Hepatitis C|HIV | november 2015 | 1. faza |
| NCT02555943 | Center za raziskave človeštva in zdravja|Peking 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Kronična okužba s hepatitisom C | sočasna okužba s HBV | reaktivacija hepatitisa B | februarja 2015 | 2. faza|3. faza |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Raziskovalni center južne Kalifornije | Hepatitis C | Ciroza | januarja 2015 | 4. faza |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital, Koreja|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju Hospital , Koreja|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea | Hepatitis C | februarja 2016 | 4. faza |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | aprila 2014 | 1. faza |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Okužba z virusom hepatitisa C | septembra 2011 | 2. faza |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Okužba z virusom hepatitisa C | aprila 2014 | 3. faza |
| NCT02565862 | Univerza Radboud | Hepatitis C|diabetes mellitus|inzulinska rezistenca | januarja 2016 | 1. faza |
| NCT04211844 | Univerza Ain Shams | Kronični hepatitis C | 1. oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Okužba s hepatitisom C | junija 2009 | 2. faza |
| NCT03883698 | Podiplomski inštitut za medicinske vede Sanjay Gandhi | Ledvična odpoved, kronični hepatitis C | 15. marec 2019 | 3. faza |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | decembra 2011 | 3. faza |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronični hepatitis C | junija 2011 | 2. faza |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Kronični hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | junija 2013 | 2. faza |
| NCT02762448 | Občinska bolnišnica Tainan | Hepatitis c | julij 2016 |
|
| NCT02473211 | Center za raziskave človeštva in zdravja | Peking 302 Hospital | Okužba s kroničnim hepatitisom C | januarja 2015 | 2. faza|3. faza |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronični hepatitis C | 30. november 2011 | 2. faza |
| NCT03490097 | Univerza Ain Shams | Kronični hepatitis c | Metabolični sindrom | 1. december 2017 | 2. faza|3. faza |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus hepatitisa C | avgust 2010 | 2. faza |
| NCT02333292 | Univerzitetna bolnišnica Valme|Hospital del SAS de Jerez|Splošna bolnišnica Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital de Universitario Can Victoria Universitario|Hospital de Universitario Virgen| Splošna bolnišnica Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Univerza de Cordoba| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Hospital General Universitario de Valencia UniversitiH| la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Okužba s kroničnim hepatitisom C | decembra 2014 |
|
| NCT03200184 | Teheranska univerza medicinskih znanosti | Hepatitis C | 1. september 2016 | 4. faza |
| NCT03188276 | Tretja pridružena bolnišnica, Univerza Sun Yat-Sen | Kronični hepatitis C | 1. februar 2016 | Zgodnja faza 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | septembra 2012 | 1. faza |
Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.
Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.
Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.
Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.
Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec
Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC
Italija CAM Board Packaging Line
Nemški stroj za stiskanje Fette
Japonski detektor tablet Viswill
Nadzorna soba DCS
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite
