Elagolix 834153-87-6
To zdravilo uporabljajo ženske za lajšanje zmerne do hude bolečine zaradi stanja, imenovanega endometrioza.
Lahko zdravi: endometriozo
Imena blagovnih znamk: Orilissa
Razred zdravil: antagonisti LHRH (GnRH).
Razpoložljivost: Potreben je recept
Nosečnost: izogibajte se uporabi med nosečnostjo
Dojenje: Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom
Elagolix je peroralno biološko uporabna, druga generacija, spojina z majhnimi molekulami, ki ne temelji na peptidih, in selektivni antagonist receptorja gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH; LHRH), z možnim zaviralnim delovanjem na proizvodnjo hormonov.Po peroralni uporabi elagolix tekmuje z GnRH za vezavo na receptorje in zavira signalizacijo receptorjev GnRH v sprednji hipofizi.To zavira izločanje luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).Pri moških zaviranje izločanja LH preprečuje sproščanje testosterona.Pri ženskah zaviranje FSH in LH preprečuje proizvodnjo estrogena v jajčnikih.Zaviranje signalizacije GnRH lahko zdravi ali prepreči simptome bolezni, odvisnih od spolnih hormonov.
Elagolix je peroralni antagonist nesteroidnega hormona, ki sprošča gonadotropin (GnRH), ki zmanjšuje proizvodnjo estrogena in se uporablja za zdravljenje bolečih oblik endometrioze pri ženskah.Zdravljenje z zdravilom Elagolix je povezano z nizko stopnjo zvišanja serumskih encimov med zdravljenjem in še ni povezano s primeri klinično očitne poškodbe jeter.
Elagolix je bil uporabljen v preskušanjih, ki so preučevali temeljno znanost in zdravljenje endometrioze, folikulogeneze, materničnih fibroidov, močne maternične krvavitve in močne menstrualne krvavitve.Od 24. julija 2018 pa je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila AbbVie's elagolix pod blagovno znamko Orilissa kot prvi in edini peroralni antagonist gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH), posebej razvit za ženske z zmerno do hudo bolečino pri endometriozi.Ugotovljeno je bilo, da je endometrioza ena najpogostejših ginekoloških motenj v Združenih državah.Zlasti ocene kažejo, da je ena od desetih žensk v rodni dobi prizadeta za endometriozo in ima izčrpavajoče simptome bolečine.Poleg tega lahko ženske, ki jih prizadene to stanje, trpijo do šest do deset let in obiščejo več zdravnikov, preden dobijo ustrezno diagnozo.Kasneje, ker je Orilissa (elagolix) odobrila FDA pod prednostnim pregledom, ta hitra nova odobritev daje zdravstvenim delavcem še eno dragoceno možnost za zdravljenje potencialno neizpolnjenih potreb žensk, ki jih prizadene endometrioza, odvisno od njihove posebne vrste in resnosti bolečine pri endometriozi. .
Kemična struktura
Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.
Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.
Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.
Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.