Eltrombopag

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Eltrombopag ITP in aplastična anemija Novartis & GSK maja 20. 2023


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Eltrombopag je generično ime za trgovsko ime zdravila Promacta. V nekaterih primerih lahko zdravstveni delavci uporabljajo trgovsko ime, Promacta, ko se nanašajo na generično ime zdravila, eltrombopag.

To zdravilo se uporablja za zdravljenje nizkih ravni trombocitov pri ljudeh, ki imajo določeno krvno motnjo, imenovano kronična imunska (idiopatska) trombocitopenija purpura (ITP), ali ki imajo kronični hepatitis C. Lahko se uporablja tudi za zdravljenje ljudi z določeno krvno boleznijo (aplastično anemija).

Eltrombopag se uporablja za preprečevanje epizod krvavitev pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, ki imajo kroničneimunska trombocitopenična purpura(ITP). ITP je stanje krvavitve, ki ga povzroči pomanjkanje trombocitov v krvi.

Eltrombopag ni zdravilo za ITP in ne bo normaliziral števila trombocitov, če imate to stanje.

Eltrombopag se uporablja tudi za preprečevanje krvavitev pri odraslih s kroničnim hepatitisom C, ki se zdravijo z interferonom (kot je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ali Sylatron).

Eltrombopag se uporablja tudi skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje hudihaplastična anemijapri odraslih in otrocih, starih vsaj 2 leti.

Eltrombopag se včasih daje po neuspehu drugih zdravljenj.

Eltrombopag ni namenjen za zdravljenje mielodisplastičnega sindroma (imenovanega tudi "prelevkemija").

Eltrombopag se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite