Ledipasvir Actone / PVP

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone / PVP HCV In-House    


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir akton/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivna sestavina ledipasvirja. Ledipasvir je zaviralec NS5A virusa hepatitisa C z vrednostmi EC50 34 pM proti GT1a in 4 pM proti replikonu GT1b.

In vitro

Ledipasvir aceton velja za učinkovino, ki se pretvori v razpršilno posušeno disperzijo ledipasvirja, amorfno prosto bazo.

Shranjevanje

4°C, zaščititi pred svetlobo

*V topilu: -80°C, 6 mesecev; -20°C, 1 mesec (zaščititi pred svetlobo)

 

Opis

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivna sestavina ledipasvirja. Ledipasvir je zaviralec NS5A virusa hepatitisa C z vrednostmi EC50 34 pM proti GT1a in 4 pM proti replikonu GT1b.

 

In vitro

Ledipasvir aceton velja za učinkovino, ki se pretvori v razpršilno posušeno disperzijo ledipasvirja, amorfno prosto bazo.

 

Shranjevanje

4°C, zaščititi pred svetlobo

 

*V topilu: -80°C, 6 mesecev; -20°C, 1 mesec (zaščititi pred svetlobo)

 

Kemična struktura

Ledipasvir Actone

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite