Ledipasvir Actone /PVP

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone /PVP HCV In-House    


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir akton/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivna sestavina zdravila Ledipasvir.Ledipasvir je zaviralec virusa hepatitisa C NS5A z vrednostmi EC50 34 pM proti GT1a in 4 pM proti replikonu GT1b.

In vitro

Ledipasvir aceton velja za aktivno sestavino, ki se pretvori v razpršeno posušeno disperzijo Ledipasvir, amorfno prosto bazo.

Skladiščenje

4°C, zaščititi pred svetlobo

*V topilu: -80°C, 6 mesecev;-20°C, 1 mesec (zaščiti pred svetlobo)

 

Opis

Ledipasvir aceton (GS-5885 aceton) je aktivna sestavina zdravila Ledipasvir.Ledipasvir je zaviralec virusa hepatitisa C NS5A z vrednostmi EC50 34 pM proti GT1a in 4 pM proti replikonu GT1b.

 

In vitro

Ledipasvir aceton velja za aktivno sestavino, ki se pretvori v razpršeno posušeno disperzijo Ledipasvir, amorfno prosto bazo.

 

Skladiščenje

4°C, zaščititi pred svetlobo

 

*V topilu: -80°C, 6 mesecev;-20°C, 1 mesec (zaščiti pred svetlobo)

 

Kemična struktura

Ledipasvir Actone

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite