Paxlovid

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Paxlovid je zdravilo v preskušanju, ki se uporablja za zdravljenje blage do zmerne oblike COVID-19 pri odraslih in otrocih [starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 88 funtov (40 kg)] s pozitivnimi rezultati neposrednega testiranja na virus SARS-CoV-2, in pri katerih obstaja veliko tveganje za napredovanje v hudo obliko COVID-19, vključno s hospitalizacijo ali smrtjo. Paxlovid se preiskuje, ker ga še proučujejo. Podatki o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Paxlovid za zdravljenje ljudi z blago do zmerno obliko COVID-19 so omejeni.
FDA je odobrila nujno uporabo zdravila Paxlovid za zdravljenje blage do zmerne bolezni COVID-19 pri odraslih in otrocih [starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 88 funtov (40 kg)] s pozitivnim testom na virus, ki povzročajo COVID-19 in pri katerih obstaja veliko tveganje za napredovanje v hudo obliko bolezni COVID-19, vključno s hospitalizacijo ali smrtjo, v skladu z EUA.

Paxlovid ni zdravilo, ki ga je odobrila FDA v Združenih državah. Pogovorite se s svojim zdravstvenim delavcem o svojih možnostih ali če imate kakršna koli vprašanja. Vaša odločitev je, da vzamete zdravilo Paxlovid.

Paxlovid vsebuje dve zdravili: nirmatrelvir in ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] je glavni zaviralec proteaze SARS-CoV-2 (Mpro) (znan tudi kot zaviralec proteaze SARS-CoV2 3CL), ki deluje tako, da zavira replikacijo virusa v zgodnjih fazah bolezni, da prepreči napredovanje v hudo obliko COVID-19. 19.

Ritonavir se daje sočasno z nirmatrelvirjem, da pomaga upočasniti njegovo presnovo, da ostane aktiven v telesu dlje časa v višjih koncentracijah in tako pomaga pri boju proti virusu.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite