Pomalidomid
Pomalidomid, prej znan kot CC-4047 ali aktimid, je močna imunomodulatorna molekula, ki kaže antineoplastično aktivnost za zdravljenje hematoloških malignomov, zlasti recidivnega in neodzivnega multiplega mieloma (MM). Kot derivat talidomida ima pomalidomid podobno kemično strukturo kot talidomid, razen dodatka dveh okso skupin v ftaloilnem obroču in amino skupine na četrtem mestu. Na splošno pomalidomid kot imunomodulatorna molekula izkazuje protitumorsko delovanje prek mehanizma blokiranja tumorskega mikrookolja z modulacijo citokinov, ki podpirajo tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 in VEGF), ki neposredno zaničujejo ključne funkcije tumorja. celic in vključevanje podpore neimunskih gostiteljskih celic.
Pomalidomid se uporablja za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma (raka, ki je posledica napredujoče bolezni krvi). Pomalidomid se običajno daje po neuspešnem preizkušanju vsaj dveh drugih zdravil.
Pomalidomid se uporablja tudi za zdravljenje Kaposijevega sarkoma, povezanega z aidsom, kadar druga zdravila niso delovala ali so prenehala delovati. pomalidomid se lahko uporablja tudi za zdravljenje Kaposijevega sarkoma pri odraslih, ki soHIV-negativno.
Pomalidomid je na voljo le v certificirani lekarni po posebnem programu. Morate biti registrirani v programu in se strinjati z uporabokontracepcijapotrebne ukrepe.
Pomalidomid se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.
Pomalidomid lahko povzroči hude, življenjsko nevarne prirojene okvare ali smrt otroka, če mati ali oče jemljeta pomalidomid v času spočetja ali med nosečnostjo. Že en odmerek pomalidomida lahko povzroči velike okvare otrokovih rok in nog, kosti, ušes, oči, obraza in srca. Nikoli ne uporabljajte pomalidomida, če ste noseči. Takoj obvestite svojega zdravnika, če med jemanjem pomalidomida menstruacija zamuja.
Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.
Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.
Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.
Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.