Pomalidomid

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Pomalidomid Onkološko zdravilo Celgene  

 


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Pomalidomid, prej znan kot CC-4047 ali aktimid, je močna imunomodulatorna molekula, ki kaže antineoplastično aktivnost za zdravljenje hematoloških malignomov, zlasti recidivnega in neodzivnega multiplega mieloma (MM). Kot derivat talidomida ima pomalidomid podobno kemično strukturo kot talidomid, razen dodatka dveh okso skupin v ftaloilnem obroču in amino skupine na četrtem mestu. Na splošno pomalidomid kot imunomodulatorna molekula izkazuje protitumorsko delovanje prek mehanizma blokiranja tumorskega mikrookolja z modulacijo citokinov, ki podpirajo tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 in VEGF), ki neposredno zaničujejo ključne funkcije tumorja. celic in vključevanje podpore neimunskih gostiteljskih celic.

Pomalidomid se uporablja za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma (raka, ki je posledica napredujoče bolezni krvi). Pomalidomid se običajno daje po neuspešnem preizkušanju vsaj dveh drugih zdravil.

Pomalidomid se uporablja tudi za zdravljenje Kaposijevega sarkoma, povezanega z aidsom, kadar druga zdravila niso delovala ali so prenehala delovati. pomalidomid se lahko uporablja tudi za zdravljenje Kaposijevega sarkoma pri odraslih, ki soHIV-negativno.

Pomalidomid je na voljo le v certificirani lekarni po posebnem programu. Morate biti registrirani v programu in se strinjati z uporabokontracepcijapotrebne ukrepe.

Pomalidomid se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Pomalidomid lahko povzroči hude, življenjsko nevarne prirojene okvare ali smrt otroka, če mati ali oče jemljeta pomalidomid v času spočetja ali med nosečnostjo. Že en odmerek pomalidomida lahko povzroči velike okvare otrokovih rok in nog, kosti, ušes, oči, obraza in srca. Nikoli ne uporabljajte pomalidomida, če ste noseči. Takoj obvestite svojega zdravnika, če med jemanjem pomalidomida menstruacija zamuja.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite