Relugoliks

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Relugoliks Rak prostate Takeda in ASKA 24. januar 2024


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Zdravilo Relugolix se uporablja za zdravljenje napredovalega raka prostate (raka, ki se začne v prostati [moški reproduktivni žlezi]) pri odraslih. Relugolix spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH). Deluje tako, da zmanjša količino testosterona (moškega hormona), ki ga proizvaja telo. To lahko upočasni ali ustavi širjenje rakavih celic prostate, ki za rast potrebujejo testosteron.

Relugolix je na voljo v obliki tablet za peroralno jemanje. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Relugolix vzemite vsak dan ob približno istem času. Pazljivo sledite navodilom na nalepki na recept in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni kateri koli del, ki ga ne razumete. Relugolix vzemite natančno po navodilih. Ne vzemite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

MedlinePlus Informacije oRelugoliks- Povzetek pomembnih informacij o tem zdravilu v laičnem jeziku, ki lahko vključuje naslednje:

  • ● opozorila o tem zdravilu,
  • ● za kaj se to zdravilo uporablja in kako se uporablja,
  • ● kaj morate povedati zdravniku pred uporabo tega zdravila,
  • ● kaj morate vedeti o tem zdravilu, preden ga uporabite,
  • ● druga zdravila, ki lahko vplivajo na to zdravilo, in
  • ● možni neželeni učinki.

Zdravila se pogosto preučujejo, da bi ugotovili, ali lahko pomagajo pri zdravljenju ali preprečevanju bolezni, ki niso tista, za katera so odobrena. Ta list z informacijami o bolniku velja samo za odobrene uporabe zdravila. Vendar pa lahko veliko informacij velja tudi za neodobrene uporabe, ki se preučujejo.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite