Remdesivir
Remdesivir je protivirusno zdravilo, ki deluje proti vrsti virusov. Prvotno je bil razvit pred več kot desetletjem za zdravljenje hepatitisa C in prehladu podobnega virusa, imenovanega respiratorni sincicijski virus (RSV). Remdesivir ni bil učinkovito zdravilo za obe bolezni. Vendar je pokazal obljubo proti drugim virusom.
Raziskovalci so testirali remdesivir v kliničnih preskušanjih med izbruhom ebole. Druga zdravila v raziskavi so delovala bolje, vendar se je izkazalo, da so varna za bolnike. Študije na celicah in živalih so pokazale, da je remdesivir učinkovit proti virusom iz družine koronavirusov, kot sta bližnjevzhodni respiratorni sindrom (MERS) in hud akutni respiratorni sindrom (SARS).
Remdesivir deluje tako, da prekine nastajanje virusa. Koronavirusi imajo genome, sestavljene iz ribonukleinske kisline (RNA). Remdesivir moti enega ključnih encimov, ki jih virus potrebuje za podvajanje RNK. To prepreči razmnoževanje virusa.
Raziskovalci so februarja 2020 začeli randomizirano, nadzorovano preskušanje protivirusnega zdravila, da bi preverili, ali bi se remdesivir lahko uporabljal za zdravljenje SARS-CoV-2, koronavirusa, ki povzroča COVID-19. Do aprila,zgodnji rezultatije pokazalo, da je remdesivir pospešil okrevanje hospitaliziranih bolnikov s hudo obliko COVID-19. Postalo je prvo zdravilo, ki je prejelo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih s strani ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ljudi, hospitaliziranih s COVID-19.
Raziskovalci so zdaj zaključili preskušanje, znano kot Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Študijo je financiral Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni (NIAID). Končno poročilo je bilo objavljeno vNew England Journal of Medicine8. oktobra 2020.





Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.


Korea Countec pakirna linija za stekleničke


Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke


Italija CAM Board Packaging Line

Nemški Fette stiskalni stroj

Japan Viswill Tablet Detector

Nadzorna soba DCS

