Vericiguat

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka patenta (ZDA)
Vericiguat Srčno popuščanje Bayer in MSD maja 24, 2031


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Vericiguat je apirazolopiridinto je5-fluoro-lH-pirazolo[3,4-b]piridinv kateri je bil aminovodik na položaju 1 substituiran z 2-fluorobenzilno skupino invodikna položaju 3 je bil substituiran s 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-ilno skupino. Je topnagvanilatstimulator ciklaze, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja. Ima vlogo topne snovigvanilataktivator ciklaze, vazodilatator in antihipertenziv. Je anaminopirimidin, apirazolopiridin, karbamatni ester in organofluorova spojina.

Vericiguat se preiskuje v kliničnem preskušanju NCT02861534 (Študija vericiguata pri udeležencih s srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je topengvanilatStimulator ciklaze. Mehanizem delovanja vericiguata je kot agvanilatStimulator ciklaze.

Vericiguat je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje in zdravljenje srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF). Uporaben je pri kroničnem poslabšanju srčnega popuščanja, nedavno dekompenziranem srčnem popuščanju. Vericiguat ne podaljša preživetja, vendar prepreči ponovno hospitalizacijo. Ta dejavnost opisuje indikacije, mehanizem delovanja, odmerek in način dajanja s strani medstrokovne ekipe, neželene učinke, kontraindikacije in več poskusov, ki podpirajo dokaze o uporabnosti zdravila pri HFrEF.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite