Vericiguat

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka veljavnosti patenta (ZDA)
Vericiguat Odpoved srca Bayer in MSD maja.24. 2031


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Vericiguat je apirazolopiridinto je5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinv katerem je amino vodik na položaju 1 substituiran z 2-fluorobenzilno skupino invodikna položaju 3 je bil substituiran s skupino 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-il.Je topnagvanilatstimulator ciklaze, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.Ima vlogo topnegagvanilataktivator ciklaze, vazodilatator in antihipertenziv.To jeaminopirimidin, apirazolopiridin, karbamatni ester in organofluorova spojina.

Vericiguat je v preiskavi v kliničnem preskušanju NCT02861534 (Študija Vericiguata pri udeležencih s srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je topengvanilatStimulator ciklaze.Mehanizem delovanja vericiguata je kot agvanilatStimulator ciklaze.

Vericiguat je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje in zdravljenje srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF).Uporaben je pri kroničnem poslabšanju srčnega popuščanja, nedavno dekompenziranem srčnem popuščanju.Vericiguat ne podaljšuje preživetja, ampak preprečuje ponovno hospitalizacijo.Ta dejavnost opisuje indikacije, mehanizem delovanja, odmerek in način dajanja s strani medstrokovne ekipe, neželene učinke, kontraindikacije in več preskušanj v podporo dokazom o uporabnosti zdravila pri HFrEF.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite