Abrocitinib
Abrocitinib je peroralni zaviralec Janus kinaze (JAK) 1 z majhno molekulo, ki se razvija za zdravljenje odraslih in mladostnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Abrocitinib je v preiskavi v kliničnem preskušanju NCT03796676 (zaviralec JAK1 z lokalno terapijo z zdravili pri mladostnikih z atopijskim dermatitisom).
Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za zdravljenje atopijskega dermatitisa (ekcema).Je preiskovani peroralni zaviralec Janus kinaze 1 (JAK1) enkrat na dan.
Atopijski dermatitis (AD) je kompleksna, kronična vnetna kožna bolezen, za katero so značilne srbenje, intenzivno srbenje in ekcematozne lezije, ki prizadenejo približno 25 % otrok in 2 % do 3 % odraslih po vsem svetu.Abrocitinib je selektivni zaviralec encima Janus kinaze-1 (JAK1), ki zavira vnetni proces.Zato smo želeli oceniti učinkovitost in varnost abrocitiniba za zmerno do hudo AD.
Abrocitinib v odmerku 100 mg ali 200 mg je učinkovito, dobro prenašano in obetavno zdravilo pri zdravljenju bolnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.Vendar pa je analiza dala prednost učinkovitosti abrocitiniba 200 mg pred 100 mg, vendar se neželeni učinki, kot sta slabost in glavobol, pogosteje pojavljajo pri odmerku 200 mg.
Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.
Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.
Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.
Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.