Abrocitinib

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka veljavnosti patenta (ZDA)
Abrocitinib Atopijski dermatitis Pfizer 11. februar 2034


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Abrocitinib je peroralni zaviralec Janus kinaze (JAK) 1 z majhno molekulo, ki se razvija za zdravljenje odraslih in mladostnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.

Abrocitinib je v preiskavi v kliničnem preskušanju NCT03796676 (zaviralec JAK1 z lokalno terapijo z zdravili pri mladostnikih z atopijskim dermatitisom).

Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za zdravljenje atopijskega dermatitisa (ekcema).Je preiskovani peroralni zaviralec Janus kinaze 1 (JAK1) enkrat na dan.

Atopijski dermatitis (AD) je kompleksna, kronična vnetna kožna bolezen, za katero so značilne srbenje, intenzivno srbenje in ekcematozne lezije, ki prizadenejo približno 25 % otrok in 2 % do 3 % odraslih po vsem svetu.Abrocitinib je selektivni zaviralec encima Janus kinaze-1 (JAK1), ki zavira vnetni proces.Zato smo želeli oceniti učinkovitost in varnost abrocitiniba za zmerno do hudo AD.

Abrocitinib v odmerku 100 mg ali 200 mg je učinkovito, dobro prenašano in obetavno zdravilo pri zdravljenju bolnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.Vendar pa je analiza dala prednost učinkovitosti abrocitiniba 200 mg pred 100 mg, vendar se neželeni učinki, kot sta slabost in glavobol, pogosteje pojavljajo pri odmerku 200 mg.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite