Abrocitinib
Abrocitinib je peroralni zaviralec Janus kinaze (JAK) 1 z majhno molekulo, ki se razvija za zdravljenje odraslih in mladostnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Abrocitinib se preiskuje v kliničnem preskušanju NCT03796676 (zaviralec JAK1 pri lokalni terapiji z zdravili pri mladostnikih z atopijskim dermatitisom).
Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za zdravljenje atopičnega dermatitisa (ekcema). Je preiskovani peroralni zaviralec Janus kinaze 1 (JAK1) enkrat na dan.
Atopični dermatitis (AD) je kompleksna, kronična vnetna kožna bolezen, za katero so značilne srbeče, močno srbenje in ekcematozne lezije, ki prizadenejo približno 25 % otrok in 2 % do 3 % odraslih po vsem svetu. Abrocitinib je selektivni zaviralec encima Janus kinaze-1 (JAK1), ki zavira vnetni proces. Zato smo želeli oceniti učinkovitost in varnost abrocitiniba za zmerno do hudo AD.
Abrocitinib v odmerku 100 mg ali 200 mg je učinkovito, dobro prenašano in obetavno zdravilo pri zdravljenju bolnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom. Vendar je analiza dala prednost učinkovitosti 200 mg abrocitiniba v primerjavi s 100 mg, vendar se bodo neželeni učinki, kot sta slabost in glavobol, verjetno pogosteje pojavili pri 200 mg.





Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.


Korea Countec pakirna linija za stekleničke


Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke


Italija CAM Board Packaging Line

Nemški Fette stiskalni stroj

Japan Viswill Tablet Detector

Nadzorna soba DCS

