Apiksaban in rivaroksaban

V zadnjih letih se je prodajaapiksabanso hitro rasle in svetovni trg že preseglerivaroksaban. Ker Eliquis (apiksaban) ima prednost pred varfarinom pri preprečevanju kapi in krvavitve, Xarelto (Rivaroksaban) le pokazala neinferiornost. poleg tegaApiksabanne zahteva zapletenih prilagoditev odmerka in zdravilo je bolj priročno. Ta niz slabosti povzročilrivaroksabanizgubiti položaj na ameriškem trgu.

Vendar v celinski Kitajski,rivaroksabanima več indikacij po vsem svetu in v celinski Kitajski. Čas poteka patentarivaroksabanje bližje, razpoložljivost zdravila pa bo povzročila populacijorivaroksabangeneričnih zdravil bistveno presečiApiksaban.

Po podatkih družbe Xianda je prodaja rivaroksabana na domačem trgu leta 2018 znašala 2,8 milijarde juanov. Glede na napoved Huahai Pharmaceutical, domača bolnišnična tržna prodajarivaroksabanleta 2018 1,527 milijarde juanov.

Seveda pa bo uvrstitev generičnih zdravil na seznam močno znižala enodnevno cenorivaroksaban. Ob upoštevanju, da so med vsemi NOAC patenti zarivaroksabanspojine potečejo najhitreje leta 2020 (patenti zaapiksabanin dabigatran eteksilata dlje časa), bo to nedvomno koristilo popolnemu spodbujanjurivaroksabangenerična zdravila za nadomestitev varfarina. Če je dnevna cenarivaroksabangeneričnih zdravil uvede s 27,6 juana na 2,76 juana, se bo ta trend tudi okrepil.

Neverjetno je tudi število aplikacij, ki upoštevajo samo bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF). Število bolnikov z atrijsko fibrilacijo na Kitajskem je približno 10 milijonov, od tega približno 2 milijona za valvularno atrijsko fibrilacijo in približno 7 milijonov za nevalvularno atrijsko fibrilacijo. Raziskava leta 2016 Ugotovljeno je, da je stopnja ozaveščenosti o atrijski fibrilaciji na celinski Kitajski 40 %, stopnja antikoagulacije pa 30 %. Rivaroksaban je priročen za uporabo, ne zahteva rutinskega spremljanja koagulacijskih indikatorjev, prav tako se bo močno izboljšala stopnja antikoagulacije. Predvideva se, da bo generično zdravilo ofrivaroksabanbo na celinski Kitajski. Velikost trga, uporabljena pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in atrijsko fibrilacijo: 7 milijonov bolnikov * 30-odstotna stopnja antikoagulacije * 50-odstotna stopnja penetracije * 2,76 juana/dan * 365 dni = 157 milijonov juanov.

Poleg tega so podcenjeni tržni obeti za preprečevanje in zdravljenje bolnikov z VTE. Po statističnih podatkih Centra za preprečevanje in zdravljenje VTE v Združenih državah je število bolnikov z VTE v Združenih državah vsako leto kar 900.000, število ljudi, ki umrejo zaradi VTE, pa doseže 60.000 do 100.000, in obstaja dolgoročnih zapletov (kot je DVT) je bilo 50 % bolnikov, število recidivov v 10 letih pa je predstavljalo 33 %.

Zaradi staranja prebivalstva Kitajske je populacijska baza več kot 4-krat večja kot v ZDA (1,395 milijarde ljudi). Predvideva se lahko, da je na Kitajskem vsako leto 3,6 milijona bolnikov z VTE. Ob predpostavki, da je stopnja 3-mesečnega zdravljenjarivaroksabanje 80 %, velikost trga je: 3,6 milijona bolnikov * 80-odstotna stopnja zdravljenja * 2,76 juanov/dan * 92 dni = 731 milijonov juanov.

Zato je samo z izračunom dveh indikacij AF in VTE velikost domačega trga generičnih zdravil z rivaroksabanom blizu 2 milijard juanov. Dovolj je, da domače farmacevtske družbe pohitijo s prijavami za kotacijo.

mi,Farmacevtska tovarna Changzhou, tudi proizvajajoapxiabaninrivarokban, in oba imata DMF.Rivaroksabanje v obdelavi uporabe CEP in WC.


Čas objave: jun-10-2021