Apiksaban in Rivaroksaban

V zadnjih letih je prodajaapiksabanhitro rasle, svetovni trg pa je že presegelrivaroksaban.Ker Eliquis (apiksaban) ima prednost pred varfarinom pri preprečevanju možganske kapi in krvavitev, Xarelto pa (Rivaroksaban) je pokazala le neinferiornost.poleg tegaApiksabanne zahteva zapletenih prilagoditev odmerka, zdravilo pa je bolj priročno.Ta vrsta pomanjkljivosti je povzročilarivaroksabanizgubiti položaj na ameriškem trgu.

Vendar pa na celinski Kitajski,rivaroksabanima več indikacij po vsem svetu in na celinski Kitajski.Čas poteka patentarivaroksabanje bližje, in razpoložljivost zdravila bo povzročila prebivalstvorivaroksabangeneričnih zdravil, da bi bistveno presegli tisto odApiksaban.

Po podatkih Xiande je bila prodaja rivaroksabana na domačem trgu v letu 2018 2,8 milijarde juanov.Glede na napoved Huahai Pharmaceutical, domači bolnišnični trg prodajerivaroksabanleta 2018 znašala 1,527 milijarde juanov.

Seveda bo uvrstitev generičnih zdravil povzročila močan padec enodnevne cenerivaroksaban.Ob upoštevanju, da so med vsemi NOAC patenti zarivaroksabanspojine potečejo najpozneje leta 2020 (patenti zaapiksabanin dabigatran eteksilat so dlje časa daljši), bo to nedvomno koristilo za popolno promocijorivaroksabangenerična zdravila za nadomestitev varfarina.Če je dnevna cena odrivaroksabangenerična zdravila se je začela s 27,6 juana na 2,76 juana, ta trend se bo tudi okrepil.

Osupljivo je tudi število aplikacij, ki upoštevajo samo bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF).Število bolnikov z atrijsko fibrilacijo na Kitajskem je približno 10 milijonov, od tega je približno 2 milijona za valvularno atrijsko fibrilacijo in približno 7 milijonov za ne-valvularno atrijsko fibrilacijo.Raziskava iz leta 2016 Ugotovljeno je, da je stopnja ozaveščenosti o atrijski fibrilaciji na celinski Kitajski 40 %, stopnja antikoagulacij pa 30 %.Rivaroksaban je priročen za uporabo, ne zahteva rutinskega spremljanja kazalnikov koagulacije, močno pa se bo izboljšala tudi stopnja antikoagulacije.Predvideva se, da generično zdravilo zarivaroksabanbo na celinski Kitajski.Velikost trga, ki se uporablja pri bolnikih z ne-valvularno atrijsko fibrilacijo in atrijsko fibrilacijo: 7 milijonov bolnikov * 30 % stopnja antikoagulacije * 50 % stopnja penetracije * 2,76 juana/dan * 365 dni = 157 milijonov juanov.

Poleg tega so tržne možnosti za preprečevanje in zdravljenje bolnikov z VTE podcenjene.Po statističnih podatkih Centra za preprečevanje in zdravljenje VTE v Združenih državah je število bolnikov z VTE v Združenih državah Amerike kar 900.000 vsako leto, število ljudi, ki umrejo zaradi VTE, pa doseže 60.000 do 100.000 in obstaja dolgotrajni zapleti (kot je DVT) so predstavljali 50 %, število recidivov v 10 letih pa 33 %.

Zaradi staranja prebivalstva Kitajske je populacijska baza več kot 4-krat večja od ZDA (1,395 milijarde ljudi).Predvidevamo lahko, da je na Kitajskem vsako leto 3,6 milijona bolnikov z VTE.Ob predpostavki, da je 3-mesečna stopnja zdravljenjarivaroksabanje 80 %, velikost trga je: 3,6 milijona bolnikov * 80 % stopnja zdravljenja * 2,76 juanov/dan * 92 dni = 731 milijonov juanov.

Zato je velikost domačega trga generičnih zdravil rivaroksabana blizu 2 milijardi juanov, če izračunamo le dva indikacija AF in VTE.Dovolj je, da domača farmacevtska podjetja pohitijo s prijavami na kotacijo.

mi,Farmacevtska tovarna Changzhou, tudi proizvajajoapksiabaninrivaroxbanin oba imata DMF.Rivaroksabanje v obdelavi uporabe CEP in WC.


Čas objave: 10. junij 2021