rosuvastatin kalcij

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
rosuvastatin kalcij Hiperholesterolemija Interni/CEP 20705 CEP2015-240


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

瑞舒伐他汀钙 rosuvastatin kalcij 147098-20-2 Interni/CEP
RSM (kristal) 147118-40-9 In-House
RSM (surovo) 147118-40-9 In-House
RSP In-House
RS-8 147118-36-3 In-House
RS-8-1 147118-37-4 In-House
TP-8 131466-61-0 In-House
TP-11 147118-35-2 In-House
TP-13 147118-39-6 In-House
RS-10 289042-12-2 In-House
RS-11 355806-00-7 In-House

Opis

Rosuvastatin kalcij (BANM, JAN, USAN) je v ZDA znan kot rosuvastatin. in konkurenčni zaviralec reduktaze HMG-CoA z IC50 11 nM[1]. Kalcij rosuvastatin močno blokira tok človeškega gena, povezanega z ether-a-go-go (hERG), z IC50 195 nM, zakasnjeno srčno repolarizacijo in s tem podaljšano trajanje akcijskega potenciala (APD) in popravljene intervale QT (QTc)[2]. Kalcij rosuvastatin zmanjša izražanje zrelega hERG in interakcijo proteina toplotnega šoka 70 (Hsp70) s proteinom hERG. Rosuvastatin Calcium je zelo učinkovit pri zniževanju ravni holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), trigliceridov in C-reaktivnega proteina[3].

Dodatne informacije o konvencijah o poimenovanju zdravil: Mednarodna nelastniška imena.

Pomembno obvestilo: mednarodna zbirka podatkov Drugs.com je v različici BETA. To pomeni, da je še v razvoju in lahko vsebuje netočnosti. Ni mišljeno kot nadomestilo za strokovno znanje in presojo vašega zdravnika, farmacevta ali drugega zdravstvenega delavca. Ne sme se razumeti kot navedba, da je uporaba katerega koli zdravila v kateri koli državi za vas varna, primerna ali učinkovita. Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.

V ZDA je rosuvastatin (rosuvastatin sistemski) član skupine zdravil statinov in se uporablja za zdravljenje ateroskleroze, visokega holesterola, visokega holesterola - družinsko heterozigotnega, visokega holesterola - družinskega homozigotnega, hiperlipoproteinemije, hiperlipoproteinemije tipa IIa - povišanega LDL, tipa hiperlipoproteinemije. IIb - Povišan LDL VLDL, hiperlipoproteinemija tipa III - povišan beta-VLDL IDL, hiperlipoproteinemija tipa IV - povišan VLDL, hipertrigliceridemija in preprečevanje kardiovaskularnih bolezni.

Ozadje

Selektivni, kompetitivni zaviralec HMG-CoA reduktaze, ki je tudi antilipemik.

 

Shranjevanje

Prašek

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

rosuvastatin kalcij

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov