Rosuvastatin kalcij

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Rosuvastatin kalcij Hiperholesterolemija In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin kalcij 147098-20-2 In-House/CEP
RSM (kristal) 147118-40-9 In-House
RSM (surovo) 147118-40-9 In-House
RSP In-House
RS-8 147118-36-3 In-House
RS-8-1 147118-37-4 In-House
TP-8 131466-61-0 In-House
TP-11 147118-35-2 In-House
TP-13 147118-39-6 In-House
RS-10 289042-12-2 In-House
RS-11 355806-00-7 In-House

Opis

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) je v ZDA znan kot rosuvastatin.in kompetitivni zaviralec reduktaze HMG-CoA z IC50 11 nM[1].Rosuvastatin kalcij močno blokira tok človeškega ether-a-go-go povezanega gena (hERG) z IC50 195 nM, zapoznelo srčno repolarizacijo in s tem podaljšanim trajanjem akcijskega potenciala (APD) in popravljenim intervalom QT (QTc) [2].Rosuvastatin kalcij zmanjša izražanje zrelega hERG in interakcijo proteina toplotnega šoka 70 (Hsp70) z beljakovino hERG.Rosuvastatin kalcij je zelo učinkovit pri zniževanju ravni holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), trigliceridov in C-reaktivnega proteina[3].

Dodatne informacije o konvencijah o poimenovanju zdravil: Mednarodna nelastniška imena.

Pomembno obvestilo: Mednarodna baza podatkov Drugs.com je v izdaji BETA.To pomeni, da je še v razvoju in lahko vsebuje netočnosti.Ni mišljeno kot nadomestek za strokovno znanje in presojo vašega zdravnika, farmacevta ali drugega zdravstvenega delavca.Ne sme se razlagati tako, da pomeni, da je uporaba katerega koli zdravila v kateri koli državi varna, primerna ali učinkovita za vas.Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.

V ZDA je rosuvastatin (rosuvastatin sistemski) član skupine statinov in se uporablja za zdravljenje ateroskleroze, visokega holesterola, visokega holesterola – družinske heterozigote, visokega holesterola – družinske homozigote, hiperlipoproteinemije, hiperlipoproteinemije tipa IIa – povišane hiperlipoproteinemije tipa IIa – povišane hiperliproteinemije. IIb - zvišan LDL VLDL, hiperlipoproteinemija tipa III - zvišan beta-VLDL IDL, hiperlipoproteinemija tipa IV - zvišan VLDL, hipertrigliceridemija in preprečevanje srčno-žilnih bolezni.

Ozadje

Selektivni, konkurenčni zaviralec reduktaze HMG-CoA, ki je tudi antilipemični.

 

Skladiščenje

v prahu

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Rosuvastatin Calcium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite

    Kategorije izdelkov