Sakubitril hemikalcij

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija Ameriški DMF  EU DMF  CEP
Sakubitril hemikalcij   In-House      

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sakubitril hemikalcij 1369773-39-6 In-House
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 In-House
    LCZ-4 1426129-50-1 In-House
    LCZ-7 1012341-48-8 In-House
    LCZ-8 1012341-50-2 In-House
    LCZ-9 149690-12-0 In-House

 

Ozadje

Hemikalcijeva sol AHU-377 je oblika hemikulijeve soli AHU-377. Je zaviralec neprilisina z vrednostjo IC50 5 nM [1].

AHU-377 in antagonist receptorjev angiotenzina II AT1 valsartan sestavljata LCZ696 v molskem razmerju 1: 1. LCZ696 je zaviralec angiotenzinskega receptorja neprilizina. Lahko zmanjša krvni tlak in je lahko novo zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja. AHU-377 je predzdravilo in ga lahko z encimskim cepljenjem etil estra pretvorimo v aktivno obliko LBQ657. Poročajo, da lahko AHU-377 (30 in 100 mg / kg, PO) pri podganah DAHI-SS povzroči od odmerka odvisen antihipertenzivni učinek. Toda pri hipertenzivnih podganah DOCA-soli kaže šibko zmanjšanje [2, 3].

Reference:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Zaviralci dipeptid dikarboksilne kisline, nevtralne endopeptidaze. J Med Chem. 1995 12. maja; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Potencialna vloga valsartana + AHU377 (LCZ696) pri zdravljenju srčnega popuščanja. Droge, ki preiskujejo mnenja strokovnjakov. 2013 avgust; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Primerjalna učinkovitost AHU-377, močnega zaviralca neprilisina, pri dveh podganjih modelih odvisne od volumna hipertenzije. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Kemična zgradba

Sacubitril Hemicalcium

POTRDILO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev 18 Projekti vrednotenja skladnosti kakovosti, ki so bili odobreni 4, in 6 projekti so v odobritvi.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek. 

Quality management4

Strokovna skupina za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korejska steklenica za pakiranje v steklenicah

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za embaliranje steklenic CVC

cpf9
cpf10

Italijanska linija za pakiranje plošč CAM

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnja:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite