Sofosbuvir

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generično ime: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Blagovne znamke: Sovaldi

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih in otrocih, starih najmanj 3 leta, in zaviralec replikacije HCV RNA z EC50 92 nM.

Sofosbuvir je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili (običajno ribavirin z ali brez peginterferona alfa).Sofosbuvirja se ne sme uporabljati samostojno.

Sofosbuvir zdravi specifične genotipe hepatitisa C in le pri določenih ljudeh.Uporabljajte samo zdravila, ki so vam predpisana.Ne delite svojega zdravila z drugimi ljudmi.

Sofosbuvir se včasih uporablja pri ljudeh, ki imajo tudi HIV, ali ljudeh, ki imajo raka na jetrih in bodo imeli presaditev jeter.To zdravilo ni zdravilo za HIV ali AIDS.

Skladiščenje

v prahu

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Sofosbuvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite