Sofosbuvir

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generično ime: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Imena blagovnih znamk: Sovaldi

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih in otrocih, starih najmanj 3 leta, in zaviralec replikacije HCV RNA z EC50 92 nM.

Sofosbuvir je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili (običajno ribavirinom s peginterferonom alfa ali brez njega). Sofosbuvirja se ne sme uporabljati samega.

Sofosbuvir zdravi specifične genotipe hepatitisa C in le pri določenih ljudeh. Uporabljajte le zdravila, ki so vam predpisana. Ne delite svojega zdravila z drugimi ljudmi.

Sofosbuvir se včasih uporablja pri ljudeh, ki imajo tudi HIV, ali ljudeh, ki imajo raka na jetrih in bodo imeli presaditev jeter. To zdravilo ni zdravilo za HIV ali AIDS.

Shranjevanje

Prašek

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Sofosbuvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite