Rimegepant

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum poteka veljavnosti patenta (ZDA)
Rimegepant Migrenski glavobol Biohaven 22. februar 2031

 


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

Rimegepant je zaviralec z majhnimi molekulamikalcitoningenski povezan peptidni receptor (CGRP), ki blokira delovanje CGRP, močnega vazodilatatorja, za katerega se domneva, da igra vlogo pri migrenskih glavobolih.Rimegepant je odobren za zdravljenje akutnih migrenskih napadov.V kliničnih preskušanjih so rimegepant na splošno dobro prenašali z le redkimi primeri prehodnega zvišanja serumske aminotransferaze med zdravljenjem in brez prijavljenih primerov klinično očitne poškodbe jeter.

Rimegepant je peroralni antagonist receptorja CGRP, ki ga je razvilo podjetje Biohaven Pharmaceuticals.FDA je prejela odobritev 27. februarja 2020 za akutno zdravljenje migrenskega glavobola.Medtem ko je bilo za zdravljenje migrene odobrenih več parenteralnih antagonistov CGRP in njegovih receptorjev (npr. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant in [ubrogepant] so edini člani družine zdravil "gepants", ki so še v razvoju, in edini antagonisti CGRP, ki imajo peroralno biološko uporabnost.Trenutni standard zdravljenja migrene vključuje neuspešno zdravljenje s "triptani", kot sosumatriptan], vendar so ta zdravila zaradi vazokonstriktivnih lastnosti kontraindicirana pri bolnikih z že obstoječo cerebrovaskularno in srčno-žilno boleznijo.Antagonizem poti CGRP je postal privlačna tarča za zdravljenje migrene, saj za razliko od triptanov peroralni antagonisti CGRP nimajo opaženih vazokonstrikcijskih lastnosti in so zato varnejši za uporabo pri bolnikih s kontraindikacijami za standardno zdravljenje.

Rimegepant je akalcitoninAntagonist peptidnih receptorjev, povezan z genom.Mehanizem delovanja rimegepanta je kot akalcitoninAntagonist peptidnih receptorjev, povezan z genom.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite