Rimegepant
Rimegepant je zaviralec z majhnimi molekulamikalcitoningenski povezan peptidni receptor (CGRP), ki blokira delovanje CGRP, močnega vazodilatatorja, za katerega se domneva, da igra vlogo pri migrenskih glavobolih.Rimegepant je odobren za zdravljenje akutnih migrenskih napadov.V kliničnih preskušanjih so rimegepant na splošno dobro prenašali z le redkimi primeri prehodnega zvišanja serumske aminotransferaze med zdravljenjem in brez prijavljenih primerov klinično očitne poškodbe jeter.
Rimegepant je peroralni antagonist receptorja CGRP, ki ga je razvilo podjetje Biohaven Pharmaceuticals.FDA je prejela odobritev 27. februarja 2020 za akutno zdravljenje migrenskega glavobola.Medtem ko je bilo za zdravljenje migrene odobrenih več parenteralnih antagonistov CGRP in njegovih receptorjev (npr. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant in [ubrogepant] so edini člani družine zdravil "gepants", ki so še v razvoju, in edini antagonisti CGRP, ki imajo peroralno biološko uporabnost.Trenutni standard zdravljenja migrene vključuje neuspešno zdravljenje s "triptani", kot sosumatriptan], vendar so ta zdravila zaradi vazokonstriktivnih lastnosti kontraindicirana pri bolnikih z že obstoječo cerebrovaskularno in srčno-žilno boleznijo.Antagonizem poti CGRP je postal privlačna tarča za zdravljenje migrene, saj za razliko od triptanov peroralni antagonisti CGRP nimajo opaženih vazokonstrikcijskih lastnosti in so zato varnejši za uporabo pri bolnikih s kontraindikacijami za standardno zdravljenje.
Rimegepant je akalcitoninAntagonist peptidnih receptorjev, povezan z genom.Mehanizem delovanja rimegepanta je kot akalcitoninAntagonist peptidnih receptorjev, povezan z genom.
Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.
Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.
Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.
Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.