Sugamadeks natrij

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Sugamadeks natrij Živčno-mišična blokada In-House      


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI O IZDELKU

舒更葡糖钠 Sugamadeks natrij 343306-79-6 In-House

Opis

Sugamadeks sodium je sintetični derivat γ-ciklodekstrina in deluje kot novo sredstvo za odpravo živčno-mišičnega bloka.

Generično ime: sugammadex (soo GAM ma dex)
Blagovna znamka: Bridion

Sugammadex obrne učinke nekaterih zdravil, ki se dajejo med kirurškimi posegi za sprostitev mišic.

Sugammadex se uporablja na koncu operacije, da pomaga obnoviti delovanje mišic, ki so ga med operacijo blokirala druga zdravila.

Sugammadex se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Uporablja se za odpravo učinkov nekaterih zdravil.

In vivo

Injiciranje sugamadeksa nima pomembnega vpliva na krvni tlak ali srčni utrip.Po injiciranju visokega odmerka rokuronija traja 90-odstotno okrevanje razmerja sklopa štirih 28 minut (SD 7 min) po fiziološki raztopini, 26 minut (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugamadeksa in 8 minut (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugamadeksa[1].Sugamadex povzroči hitro in popolno preobrat živčno-mišičnega bloka, ki ga povzroča rokuronij.Čas okrevanja do treninga razmerja štiri = 0,9 po spontanem okrevanju je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).To se znatno zmanjša na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) s sugamadexom 0,5 mg/kg in na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) s sugamadexom 1,0 mg/kg[2].Ocenjena razpolovna doba sugamadeksa pri opicah Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].

Skladiščenje

v prahu

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Sugammadex Sodium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KAKOVOSTI

Quality management1

Snubitev18Projekti ocenjevanja doslednosti kakovosti, ki so bili odobreni4, in6projekti so v postopku odobritve.

Quality management2

Napredni mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Quality management3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Quality management4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve po kakovosti med prijavo in registracijo.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Linija za ustekleničeno pakiranje Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajvanska linija za ustekleničeno pakiranje CVC

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški stroj za stiskanje Fette

cpf12

Japonski detektor tablet Viswill

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
International cooperation
Domače sodelovanje
Domestic cooperation

  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite