Natrijev sugamadeks

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Natrijev sugamadeks Nevromuskularna blokada In-House      


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

舒更葡糖钠 Natrijev sugamadeks 343306-79-6 In-House

Opis

Natrijev sugamadeks je sintetični derivat γ-ciklodekstrina in deluje kot novo reverzibilno sredstvo za nevromuskularni blok.

Generično ime: sugamadeks (soo GAM ma dex)
Blagovna znamka: Bridion

Sugamadeks obrne učinke nekaterih zdravil, ki se dajejo med kirurškimi posegi za sprostitev mišic.

Sugamadeks se uporablja ob koncu operacije, da pomaga obnoviti delovanje mišic, ki je bilo med operacijo blokirano z drugimi zdravili.

Sugamadeks se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Uporablja se za odpravo učinkov nekaterih zdravil.

In Vivo

Injiciranje sugamadeksa nima pomembnih učinkov na krvni tlak ali srčni utrip. Po injiciranju visokega odmerka rokuronija traja 90-odstotno okrevanje razmerja niz štirih 28 minut (SD 7 min) po fiziološki raztopini, 26 minut (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugamadeksa in 8 min (SD 7 min). 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugamadeksa[1]. Sugamadeks povzroči hitro in popolno odpravo nevromišičnega bloka, ki ga povzroča rokuronij. Čas okrevanja do treninga štirih razmerij = 0,9 po spontanem okrevanju je 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14). To se znatno zmanjša na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) s sugamadeksom 0,5 mg/kg in na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) s sugamadeksom 1,0 mg/kg [2]. Ocenjena razpolovna doba sugamadeksa pri opicah Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].

Shranjevanje

Prašek

-20°C

3 leta

4°C

2 leti
V topilu

-80°C

6 mesecev

-20°C

1 mesec

Kemična struktura

Natrijev sugamadeks

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite