Velpatasvir (PVP)

Kratek opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija ameriški DMF EU DMF CEP
Velpatasvir (PVP) HCV In-House    


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

PODROBNOSTI IZDELKA

Tuja imena

Velpatasvirum (latinica)

Velpatasvir (nemščina)

Velpatasvir (francoščina)

Velpatasvir (špansko)

Generična imena

Velpatasvir (OS: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Zdravila z več sestavinami, ki vsebujejo velpatasvir: sistemski sofosbuvir/velpatasvir

Imena blagovnih znamk: Epclusa
Razred(-i) zdravil: protivirusne kombinacije
Sistemski sofosbuvir/velpatasvir se uporablja za zdravljenje: hepatitisa C

sistemski sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir

Imena blagovnih znamk: Vosevi
Razred(-i) zdravil: protivirusne kombinacije
Sistemski sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir se uporablja za zdravljenje: hepatitisa C

维帕他韦 Velpatasvir 1377049-84-7 In-House
VLPM1 334769-80-1 In-House
VLPM2 1378388-16-9 In-House
VLP-5-Br 1438383-89-1 In-House
VLP-5 1378390-29-4 In-House
VLP-10 1378391-45-7 In-House

 

Kemijske lastnosti

Shranjevanje Hraniti pri -20°C
M.Wt 883,0
Cas Št. 1377049-84-7
Formula C49H54N8O8
Sopomenke GS-5816
Topnost ≥146,66 mg/mL v DMSO (Potreben je ultrazvok in segrevanje); Netopen v H2O
SDF Prenesite SDF
Canonical SMILES O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H) ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Pogoj pošiljanja Rešitev vzorca vrednotenja: ladja z modrim ledom. Vse druge razpoložljive velikosti: pošiljanje z RT ali blue ice na zahtevo.
Splošni nasveti Za večjo topnost epruveto segrejte na 37°C in jo nekaj časa stresajte v ultrazvočni kopeli. Osnovna raztopina se lahko hrani pod -20 °C več mesecev.

Kemična struktura

Velpatasvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomid itd)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-pismo-201901

VODENJE KAKOVOSTI

Upravljanje kakovosti1

Predlog18Odobreni projekti vrednotenja skladnosti kakovosti4, in6projekti so v odobritvi.

Upravljanje kakovosti2

Napreden mednarodni sistem vodenja kakovosti je postavil trdne temelje za prodajo.

Upravljanje kakovosti3

Nadzor kakovosti poteka skozi celoten življenjski cikel izdelka, da se zagotovi kakovost in terapevtski učinek.

Upravljanje kakovosti4

Strokovna ekipa za regulativne zadeve podpira zahteve glede kakovosti med prijavo in registracijo.

VODENJE PROIZVODNJE

cpf5
cpf6

Korea Countec pakirna linija za stekleničke

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC pakirna linija za stekleničke

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemški Fette stiskalni stroj

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Nadzorna soba DCS

PARTNER

Mednarodno sodelovanje
Mednarodno sodelovanje
Domače sodelovanje
Domače sodelovanje

  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite